Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9325 PERMETHRIN
AXONIA, a.s., Praha Array
P03AC04
9325 PERMETHRIN
50MG/G
Gel
Kožní podání
Rx Array
PERMETHRIN
Kód SÚKL: 0265906 Velikost balení: 1X60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265905 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-06-13
Sp.zn. sukls193040/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PERMETHRIN AXONIA 50 MG/G GEL permethrin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Permethrin Axonia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Permethrin Axonia používat 3. Jak se Permethrin Axonia používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Permethrin Axonia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PERMETHRIN AXONIA_ _A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Permethrin Axonia je přípravek proti svrabu k místnímu podání. Gel se používá k léčbě svrabu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 měsíců. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PERMETHRIN AXONIA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PERMETHRIN AXONIA, POKUD: - jste alergický(á) na léčivou látku, jiné látky ze skupiny _ pyrethroidů_ nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Permethrin Axonia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: − jestliže léčíte malé děti – viz níže v bodu „Děti do 23 měsíců“ − jestliže je známo, že jste alergický(á) na chryzantémy nebo jiné rostliny z čeledi složnokvětých - používejte Permethrin Axoni Belgenin tamamını okuyun
Sp.zn. sukls193040/2022 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Permethrin Axonia 50 mg/g gel _ _ _ _ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje 50 mg permethrinu _. _ Pomocné látky se známým účinkem Jeden gram gelu obsahuje 100 mg ethanolu (96%). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel. Neprůhledná gelovitá hmota bílé až krémové barvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Gel je indikován k léčbě svrabu u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců starších 2 měsíců. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pokud lékař neurčí jinak, doporučené dávkování je následující: Dospělí a dospívající starší 12 let: Naneste až 30 g gelu (odpovídá jedné 30g tubě nebo ½ 60g tuby). Pediatrická populace Děti ve věku od 6 do 12 let: Naneste až 15 g gelu (odpovídá ½ 30g tuby nebo ¼ 60g tuby). Děti ve věku od 2 měsíců do 5 let: Naneste až 7,5 g gelu (odpovídá ¼ 30g tuby nebo ⅛ 60g tuby). Bezpečnost a účinnost permethrinu u dětí mladších 2 měsíců nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Přesné dávkování není možné definovat kvůli variabilitě ošetřované plochy povrchu těla. V případě, že je ošetřován obličej, uši nebo část vlasatá část hlavy, může být použita vyšší dávka. Způsob podání LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK JE URČEN POUZE K ZEVNÍMU PODÁNÍ A NEMÁ BÝT POŽÍVÁN. _Dospělí a dospívající:_ Gel má být aplikován na celé tělo, přičemž se nemá nanášet na vlasatou část hlavy a obličej, pokud tyto oblasti nejsou postiženy. Pozornost je třeba věnovat oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod nehty, zápěstí, podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí. _Děti starší 2 let: _ Gel má být aplikován na celé tělo. Pozornost je třeba věnovat oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod nehty, zápěstí, podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí. Vyhněte se oblasti kolem úst, kde by mohl být gel slíznut a oblasti Belgenin tamamını okuyun