PERMETHRIN AXONIA 50MG/G Gel

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

9325 PERMETHRIN

Dostopno od:

AXONIA, a.s., Praha Array

Koda artikla:

P03AC04

INN (mednarodno ime):

9325 PERMETHRIN

Odmerek:

50MG/G

Farmacevtska oblika:

Gel

Pot uporabe:

Kožní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

PERMETHRIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0265906 Velikost balení: 1X60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265905 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2023-06-13

Navodilo za uporabo

Sp.zn.
sukls193040/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PERMETHRIN AXONIA 50 MG/G GEL
permethrin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Permethrin Axonia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Permethrin Axonia
používat
3.
Jak se Permethrin Axonia používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Permethrin Axonia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PERMETHRIN AXONIA_ _A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Permethrin Axonia je přípravek proti svrabu k místnímu podání.
Gel se používá k léčbě svrabu u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 2 měsíců.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PERMETHRIN AXONIA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PERMETHRIN AXONIA, POKUD:
-
jste alergický(á) na léčivou látku, jiné látky ze skupiny
_ pyrethroidů_
nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Permethrin Axonia se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem:
−
jestliže léčíte malé děti – viz níže v bodu „Děti do 23
měsíců“
−
jestliže je známo, že jste alergický(á) na chryzantémy nebo
jiné rostliny z čeledi složnokvětých - používejte
Permethrin Axoni

Lastnosti izdelka

Sp.zn.
sukls193040/2022
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Permethrin Axonia 50 mg/g gel
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje 50 mg permethrinu
_. _
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden gram gelu obsahuje 100 mg ethanolu (96%).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel.
Neprůhledná gelovitá hmota bílé až krémové barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Gel je indikován k léčbě svrabu u dospělých, dospívajících,
dětí a kojenců starších 2 měsíců.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pokud lékař neurčí jinak, doporučené dávkování je
následující:
Dospělí a dospívající starší 12 let:
Naneste až 30 g gelu (odpovídá jedné 30g tubě nebo ½ 60g tuby).
Pediatrická populace
Děti ve věku od 6 do 12 let:
Naneste až 15 g gelu (odpovídá ½ 30g tuby nebo ¼ 60g tuby).
Děti ve věku od 2 měsíců do 5 let:
Naneste až 7,5 g gelu (odpovídá ¼ 30g tuby nebo ⅛ 60g tuby).
Bezpečnost a účinnost permethrinu u dětí mladších 2 měsíců
nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Přesné dávkování není možné definovat kvůli variabilitě
ošetřované plochy povrchu těla. V případě, že je
ošetřován obličej, uši nebo část vlasatá část hlavy, může
být použita vyšší dávka.
Způsob podání
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK JE URČEN POUZE K ZEVNÍMU PODÁNÍ A NEMÁ BÝT
POŽÍVÁN.
_Dospělí a dospívající:_
Gel má být aplikován na celé tělo, přičemž se nemá nanášet
na vlasatou část hlavy a obličej, pokud tyto oblasti
nejsou postiženy. Pozornost je třeba věnovat oblastem mezi prsty na
rukou a nohou, pod nehty, zápěstí,
podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí.
_Děti starší 2 let: _
Gel má být aplikován na celé tělo. Pozornost je třeba věnovat
oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod
nehty, zápěstí, podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí.
Vyhněte se oblasti kolem úst, kde by mohl být gel
slíznut a oblasti