Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Bijsluiter Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg, tabletten Page 1 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE/INDAPAMIDE VIATRIS 4/1,25 MG, TABLETTEN perindopril tert-butylamine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE/INDAPAMIDE VIATRIS EN W AARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg tabletten is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en indapamide. Het is een antihypertensivum en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij patiënten waarbij de bloeddruk niet goed onder controle is met perindopril alleen. Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Plasmiddelen vergroten de hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere plasmiddelen want dit middel leidt slechts tot een lichte toename van de urineproduct Belgenin tamamını okuyun
SPC Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg, tabletten RVG 103277 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met 3,34 mg perindopril en 1,25 mg indapamide. Hulpstoffen met bekende effecten Elke tablet bevat 67,48 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Langwerpige, witte, enigszins biconvexe tabletten met afgeschuinde randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg tabletten zijn geïndiceerd als de bloeddruk niet goed te reguleren is met perindopril alleen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de componenten aanbevolen. Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg tabletten moet gebruikt worden als de bloeddruk niet voldoende genormaliseerd kan worden met Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg tabletten (indien beschikbaar). Indien klinisch geïndiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg tabletten. Speciale populaties _Patiënten die behandeld worden met sacubitril/valsartan _ Perindopril tert-butylamine/indapamide mag niet gelijktijdig worden toegediend met sacubitril/valsartan. Vanwege het mogelijke risico op angio-oedeem wanneer een ACE-remmer gelijktijdig met sacubitril/valsartan wordt gebruikt, mag perindopril tert-butylamine/indapamide niet eerder dan 36 na het staken van de behandeling met sacubitril/valsartan worden gestart (zie rubrieken 4.4 en 4.5). _Ouderen (zie rubriek 4.4) _ SPC Pe Belgenin tamamını okuyun