Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg, tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk

Доступна с:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

код АТС:

C09BA04

ИНН (Международная Имя):

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Tablet

состав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Perindopril And Diuretics

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

Bijsluiter
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg, tabletten
Page 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE/INDAPAMIDE VIATRIS 4/1,25 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE/INDAPAMIDE VIATRIS EN
W
AARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg tabletten is
een combinatie van twee
werkzame stoffen, perindopril en indapamide. Het is een
antihypertensivum en wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij patiënten waarbij de
bloeddruk niet goed onder
controle is met perindopril alleen.
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
worden genoemd. Deze
geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite
heeft om bloed door deze
vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel).
Plasmiddelen vergroten de hoeveelheid
urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere
plasmiddelen want dit middel
leidt slechts tot een lichte toename van de urineproduct

Характеристики продукта

SPC
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg, tabletten
RVG 103277
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg, tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met
3,34 mg perindopril en
1,25 mg indapamide.
Hulpstoffen met bekende effecten
Elke tablet bevat 67,48 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Langwerpige, witte, enigszins biconvexe tabletten met afgeschuinde
randen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie. Perindopril
tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg
tabletten zijn geïndiceerd als de bloeddruk niet goed te reguleren is
met perindopril alleen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Perindopril
tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg tablet per
dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een
maaltijd in te nemen.
Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de
componenten aanbevolen. Perindopril
tert.butylamine/Indapamide Viatris 4/1,25 mg tabletten moet gebruikt
worden als de bloeddruk niet
voldoende genormaliseerd kan worden met Perindopril
tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg
tabletten (indien beschikbaar). Indien klinisch geïndiceerd kan
overwogen worden rechtstreeks over te
gaan van monotherapie op Perindopril tert.butylamine/Indapamide
Viatris 4/1,25 mg tabletten.
Speciale populaties
_Patiënten die behandeld worden met sacubitril/valsartan _
Perindopril tert-butylamine/indapamide mag niet gelijktijdig worden
toegediend met
sacubitril/valsartan. Vanwege het mogelijke risico op angio-oedeem
wanneer een ACE-remmer
gelijktijdig met sacubitril/valsartan wordt gebruikt, mag perindopril
tert-butylamine/indapamide niet
eerder dan 36 na het staken van de behandeling met
sacubitril/valsartan worden gestart (zie rubrieken
4.4 en 4.5).
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
SPC
Pe