PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Zentiva 2 mg/0,625 mg, comprimé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

périndopril

Mevcut itibaren:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kodu:

C09BA04

INN (International Adı):

perindopril

Doz:

1,669 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg > indapamide : 0,625 mg

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Ürün özeti:

216 693-4 ou 34009 216 693 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 694-0 ou 34009 216 694 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 695-7 ou 34009 216 695 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 696-3 ou 34009 216 696 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 698-6 ou 34009 216 698 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-15

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2012
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE /INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ZENTIVA 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg, comprimé est une
association de deux principes actifs, le
périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur
utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quanti

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 1,669 mg de périndopril (sous forme de sel de
sodium), correspondant à 2 mg de périndopril tert-
butylamine et 0,625 mg d'indapamide.
Chaque comprimé contient 61,895 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc crème, de forme oblongue, d'une longueur de
7,9-8,3 mm et d'une hauteur de 2,6 - 3,4 mm, avec
une barre de cassure sur les deux faces. Une gravure « 2 » est
mentionnée sur un côté de la barre de cassure.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA est indiqué chez les patients
dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La dose usuelle est 1 comprimé par jour en une seule prise, de
préférence le matin et avant le repas
En cas de non contrôle de la pression artérielle après un mois de
traitement, la posologie peut être doublée.
SUJET ÂGÉ (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié à la dose normale de un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA par jour. Le
traitement doit être initié en tenant compte de la réponse
tensionnelle et de la fonction rénale.
PATIENTS AVEC INSUFFISANCE RÉNALE (voir rubrique 4.4)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/mn), la dose maximale
doit être de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA par jour.
Chez les patients ayant u