PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Zentiva 2 mg/0,625 mg, comprimé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

périndopril

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Código ATC:

C09BA04

Designación común internacional (DCI):

perindopril

Dosis:

1,669 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg > indapamide : 0,625 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Resumen del producto:

216 693-4 ou 34009 216 693 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 694-0 ou 34009 216 694 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 695-7 ou 34009 216 695 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 696-3 ou 34009 216 696 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 698-6 ou 34009 216 698 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2012-02-15

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2012
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE /INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ZENTIVA 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg, comprimé est une
association de deux principes actifs, le
périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur
utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quanti

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 1,669 mg de périndopril (sous forme de sel de
sodium), correspondant à 2 mg de périndopril tert-
butylamine et 0,625 mg d'indapamide.
Chaque comprimé contient 61,895 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc crème, de forme oblongue, d'une longueur de
7,9-8,3 mm et d'une hauteur de 2,6 - 3,4 mm, avec
une barre de cassure sur les deux faces. Une gravure « 2 » est
mentionnée sur un côté de la barre de cassure.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA est indiqué chez les patients
dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La dose usuelle est 1 comprimé par jour en une seule prise, de
préférence le matin et avant le repas
En cas de non contrôle de la pression artérielle après un mois de
traitement, la posologie peut être doublée.
SUJET ÂGÉ (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié à la dose normale de un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA par jour. Le
traitement doit être initié en tenant compte de la réponse
tensionnelle et de la fonction rénale.
PATIENTS AVEC INSUFFISANCE RÉNALE (voir rubrique 4.4)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/mn), la dose maximale
doit être de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA par jour.
Chez les patients ayant u