Perindopril Actavis 10 mg

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf., Island

ATC kodu:

C09AA04

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl flm 5x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x1

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

58 - HYPOTENSIVA

Terapötik alanı:

Perindopril

Yetkilendirme durumu:

R - Aktuálna registrácia

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-03

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03167-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERINDOPRIL ACTAVIS 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
perindopril arginín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Perindopril Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perindopril Actavis
3.
Ako užívať Perindopril Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Perindopril Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERINDOPRIL ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Perindopril Actavis patrí medzi inhibítory
angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE). Tie fungujú tak, že
rozširujú krvné cievy, čo uľahčí vášmu srdcu prečerpávať
cez ne krv.
Perindopril Actavis sa používa:
-
na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie),
-
na zníženie rizika srdcových príhod, ako srdcový infarkt, u
pacientov so stabilnou koronárnou chorobou
srdca (stav, pri ktorom je zásobovanie krvi do srdca znížené alebo
obmedzené), a ktorí už prekonali
srdcový infarkt a/alebo mali operáciu na zlepšenie zásobovania
srdca krvou rozšírením ciev, ktoré ho
zásobujú.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERINDOPRIL ACTAVIS
NEUŽÍVAJTE PERINDOPRIL ACTAVIS
-
ak ste alergický na perindop

Ürün özellikleri

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03167-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perindopril Actavis 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg perindoprilu arginínu,
čo zodpovedá 6,790 mg perindoprilu.
Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 141,56
mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Perindopril Actavis 10 mg sú biele, 8 mm okrúhle bikonvexné tablety
so štyrmi bodkami na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia:
Liečba hypertenzie.
Stabilná koronárna choroba srdca:
Zníženie rizika srdcových príhod u pacientov s infarktom myokardu
a/alebo revaskularizáciou v anamnéze.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka sa má určiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri
časť 4.4) a odozvy tlaku krvi.
_Hypertenzia_
Perindopril Actavis sa môže používať v monoterapii alebo v
kombinácii s inými triedami antihypertenzív
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg podaná raz denne ráno.
U pacientov s výrazne aktivovaným systémom
renín-angiotenzín-aldosterón (najmä u pacientov
s renovaskulárnou hypertenziou, depléciou solí a/alebo objemu,
srdcovou dekompenzáciou alebo závažnou
hypertenziou) môže dôjsť po úvodnej dávke k nadmernému poklesu
tlaku krvi. U takýchto pacientov je
odporúčaná začiatočná dávka 2,5 mg a liečbu je potrebné
začať pod lekárskym dohľadom.
Dávka sa môže zvýšiť po jednom mesiaci liečby na 10 mg raz
denne.
Po začatí liečby Perindoprilom Actavis môže dôjsť k
symptomatickej hypotenzii; s väčšou
pravdepodobnosťou sa môže vyskytnúť u pacientov súbežne
liečených diuretikami. Odporúča sa preto
opatrnosť, keďže títo pacienti môžu mať depléciu solí a/alebo
objemu.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. �