Penthrox 99.9 %

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Metoksyfluran

Mevcut itibaren:

Medical Developments NED B.V.

ATC kodu:

N02BG09

INN (International Adı):

Metoksyfluran

Doz:

99.9 %

Farmasötik formu:

Væske til inhalasjonsdamp

Paketteki üniteler:

Flaske 3 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-01

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PENTHROX 99,9%, 3 ML VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP
METOKSYFLURAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør helsepersonell hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt helsepersonell dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder
også bivirkninger som ikke
er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Penthrox er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Penthrox
3.
Hvordan du bruker Penthrox
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Penthrox
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Penthrox er og hva det brukes mot
Penthrox inneholder virkestoffet metoksyfluran. Det er et legemiddel
som brukes til å lindre smerte. Det
inhaleres gjennom den spesialbygde Penthrox-inhalatoren.
Penthrox er ment å redusere graden av smerte, i stedet for å stoppe
den fullstendig.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Penthrox
Bruk ikke Penthrox dersom:
•
du er allergisk overfor metoksyfluran, andre typer inhalerte
bedøvelsesmidler eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du eller et familiemedlem tidligere har hatt malign hypertermi. Dette
er en tilstand der symptomer
som svært høy feber, rask, uregelmessig hjerterytme, muskelkramper
og pusteproblemer oppstår
etter å ha fått bedøvelse
•
du eller et familiemedlem tidligere har fått alvorlige bivirkninger
av inhalerte bedøvelsesmidler
•
du tidligere har fått leverskade etter bruk av metoksyfluran eller et
annet inhalert
bedøvelsesmiddel
•
du har svært nedsatt nyrefunksjon
•
du har endret bevissthet

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Penthrox 99,9%, 3 ml væske til inhalasjonsdamp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver flaske inneholder 3 ml metoksyfluran 99,9%.
Hjelpestoff med kjent effekt: Butylhydroksytoluen (E 321) (0,01% w/w)
3.
LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp
Klar, nesten fargeløs, flyktig væske, med en karakteristisk fruktig
lukt.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt smertelindring ved moderate til sterke smerter som følge av
traume hos voksne pasienter som er
ved bevissthet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Penthrox bør selvadministreres under tilsyn av lege, sykepleier,
akuttpersonell eller helsepersonell
som er opplært i å administrere legemidlet, ved å bruke den
håndholdte Penthrox-inhalatoren.
Legemidlet inhaleres gjennom den spesialbygde Penthrox-inhalatoren.
Dosering
Voksne
En flaske på 3 ml gis som én enkeltdose. Flasken administreres ved
å bruke vedlagte utstyr. En flaske
nummer to bør kun brukes ved behov.
Frekvensen for sikker bruk av Penthrox er ikke fastslått (se pkt.
4.4). Følgende doseringsplan er
anbefalt: Det anbefales ikke mer enn 6 ml daglig eller administrering
over flere påfølgende dager. Den
totale dosen til en pasient i løpet av én uke bør ikke overstige 15
ml.
Effekten av smertelindringen er rask og oppstår etter 6-10
inhalasjoner. Pasienter bør instrueres i å
inhalere periodevis for å oppnå adekvat smertestillende effekt.
Pasienter kan vurdere sitt eget
smertenivå og titrere mengden inhalert Penthrox for adekvat
smertekontroll. Kontinuerlig inhalasjon
av én flaske på 3 ml gir smertelindring i opptil 25-30 minutter.
Periodevis inhalasjon kan gi lengre
smertestillende effekt. Pasienter bør rådes til å bruke den lavest
mulige dosen for å oppnå
smertelindring (se pkt. 4.4).
Nedsatt nyrefunksjon
Metoksyfluran kan forårsake nyresvikt hvis den anbefalte dosen
overskrides. Forsiktighet bør utvises
hos pasienter diagnostisert med kliniske tilstander som kan
predisponere for nyreskade (se pkt. 4.4).
2
Nedsatt leverfunksjon
Nøye kli