Држава: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Metoksyfluran
Medical Developments NED B.V.
N02BG09
Metoksyfluran
99.9 %
Væske til inhalasjonsdamp
Flaske 3 ml
C
Markedsført
2018-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PENTHROX 99,9%, 3 ML VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP METOKSYFLURAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør helsepersonell hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt helsepersonell dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Penthrox er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Penthrox 3. Hvordan du bruker Penthrox 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Penthrox 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Penthrox er og hva det brukes mot Penthrox inneholder virkestoffet metoksyfluran. Det er et legemiddel som brukes til å lindre smerte. Det inhaleres gjennom den spesialbygde Penthrox-inhalatoren. Penthrox er ment å redusere graden av smerte, i stedet for å stoppe den fullstendig. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Penthrox Bruk ikke Penthrox dersom: • du er allergisk overfor metoksyfluran, andre typer inhalerte bedøvelsesmidler eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du eller et familiemedlem tidligere har hatt malign hypertermi. Dette er en tilstand der symptomer som svært høy feber, rask, uregelmessig hjerterytme, muskelkramper og pusteproblemer oppstår etter å ha fått bedøvelse • du eller et familiemedlem tidligere har fått alvorlige bivirkninger av inhalerte bedøvelsesmidler • du tidligere har fått leverskade etter bruk av metoksyfluran eller et annet inhalert bedøvelsesmiddel • du har svært nedsatt nyrefunksjon • du har endret bevissthet Прочитајте комплетан документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Penthrox 99,9%, 3 ml væske til inhalasjonsdamp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver flaske inneholder 3 ml metoksyfluran 99,9%. Hjelpestoff med kjent effekt: Butylhydroksytoluen (E 321) (0,01% w/w) 3. LEGEMIDDELFORM Væske til inhalasjonsdamp Klar, nesten fargeløs, flyktig væske, med en karakteristisk fruktig lukt. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt smertelindring ved moderate til sterke smerter som følge av traume hos voksne pasienter som er ved bevissthet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Penthrox bør selvadministreres under tilsyn av lege, sykepleier, akuttpersonell eller helsepersonell som er opplært i å administrere legemidlet, ved å bruke den håndholdte Penthrox-inhalatoren. Legemidlet inhaleres gjennom den spesialbygde Penthrox-inhalatoren. Dosering Voksne En flaske på 3 ml gis som én enkeltdose. Flasken administreres ved å bruke vedlagte utstyr. En flaske nummer to bør kun brukes ved behov. Frekvensen for sikker bruk av Penthrox er ikke fastslått (se pkt. 4.4). Følgende doseringsplan er anbefalt: Det anbefales ikke mer enn 6 ml daglig eller administrering over flere påfølgende dager. Den totale dosen til en pasient i løpet av én uke bør ikke overstige 15 ml. Effekten av smertelindringen er rask og oppstår etter 6-10 inhalasjoner. Pasienter bør instrueres i å inhalere periodevis for å oppnå adekvat smertestillende effekt. Pasienter kan vurdere sitt eget smertenivå og titrere mengden inhalert Penthrox for adekvat smertekontroll. Kontinuerlig inhalasjon av én flaske på 3 ml gir smertelindring i opptil 25-30 minutter. Periodevis inhalasjon kan gi lengre smertestillende effekt. Pasienter bør rådes til å bruke den lavest mulige dosen for å oppnå smertelindring (se pkt. 4.4). Nedsatt nyrefunksjon Metoksyfluran kan forårsake nyresvikt hvis den anbefalte dosen overskrides. Forsiktighet bør utvises hos pasienter diagnostisert med kliniske tilstander som kan predisponere for nyreskade (se pkt. 4.4). 2 Nedsatt leverfunksjon Nøye kli Прочитајте комплетан документ