Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
mesalazin
Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka
A07EC02
mesalazin
1 g/100 ml
Rektalna suspenzija
Urbroj: 1 doza (100 ml suspenzije) sadrži 1 g mesalazina
na recept ponovljivi recept
Ferring-Lečiva a.s., Jesenice u Prahy, Češka
Pakiranje: 7 spremnika sa 100 ml suspenzije i nastavkom za aplikaciju, u zaštitnoj vrećici, i 7 plastičnih higijenskih vrećica, u kutiji [HR-H-296920131-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08
2015-09-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PENTASA 1 G REKTALNA SUSPENZIJA mesalazin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pentasa rektalna suspenzija i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pentasa rektalnu suspenziju 3. Kako primjenjivati Pentasa rektalnu suspenziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pentasa rektalnu suspenziju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PENTASA REKTALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI Pentasa rektalna suspenzija namijenjena je liječenju odraslih bolesnika za suzbijanje kronične upale zadnjeg dijela debelog crijeva i rektuma praćene krvarenjem. Mesalazin, djelatna tvar u suspenziji pripada skupini lijekova poznatih kao salicilati. Mesalazin djeluje lokalno, u području zadnjeg dijela debelog crijeva i rektuma, smanjujući upalu i bolne simptome. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PENTASA REKTALNU SUSPENZIJU NEMOJTE PRIMJENJIVATI PENTASA REKTALNU SUSPENZIJU: ako ste alergični na mesalazin, salicilate ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Pentasa rektalnu suspenziju: ako ste preosjetljivi na sulfasalazin ako imate poremećaj funkcije jetre ako imate poremećaj funkcije bubrega ako imate neki poremećaj zgrušavanja krvi tj. skloni ste krvarenju ako uzimate lijekove za up Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pentasa 1 g rektalna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (100 ml suspenzije) sadrži 1 g mesalazina Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rektalna suspenzija. Bijela do žućkasta suspenzija s pH vrijednošću izmeĎu 4,4 i 5,0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih za liječenje ulceroznog proktosigmoiditisa (distalni oblik ulceroznog kolitisa). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Preporučena doza iznosi 1 g mesalazina (1 pojedinačno opremljeni spremnik), jednom dnevno. _Pedijatrijska populacija _ Lijek nije namijenjen za primjenu u djece. Učinkovitost primjene Pentasa 1 g rektalne suspenzije u djece još nije utvrĎena, podaci su ograničeni. Postoji vrlo malo iskustava o primjeni ovog lijeka u djece (vidjeti dio 4.4). _Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega _ Preporučuje se oprez u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Lijek se ne preporučuje za primjenu u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti 4.4). Primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega je kontraindicirana (vidjeti 4.3). Način primjene Za rektalnu primjenu. Neposredno prije primjene rektalne suspenzije preporučuje se isprazniti crijeva. Spremnik sa suspenzijom je zaštićen vrećicom od aluminijske folije i treba ga upotrijebiti neposredno nakon otvaranja. Rektalnu suspenziju treba prije upotrebe zagrijati na oko 37 C i dobro protresti. Aplikator se radi lakšeg umetanja može navlažiti vazelinom. Bolesnik treba leći na lijevi bok i nježno umetnuti aplikator u rektum što je dublje moguće. Sadržaj se isprazni stiskanjem plastičnog spremnika, koji mora ostati stisnut sve dok se aplikator ne izvuče iz rektuma. Bolesnik neka ostane ležati još neko vrijeme kako bi se spriječilo otjecanje suspenzije iz crijeva. Nakon primjene izbjegavati defekaciju, H A L M E D 06 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 po mog Belgenin tamamını okuyun