Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месалазин
Clinres Farmacija d.o.o.
A07EC02
mesalazin
1 g/100 mL
rektalna suspenzija
100 mL rektalne suspenzije sadrži: 1 g mesalazina
7 bočica sa po 100 mL rektalne suspenzije i aplikatorom, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FERRING PHARMACEUTICALS BV, Nizozemska
Važeći
2016-10-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PENTASA 1 g/100 mL, rektalna suspenzija mesalazin Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego po_Č_nete primjenjivati ovaj lijek. - Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo pro_č_itati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta. - Vaš ljekar je Vama propisao Pentasa rektalnu suspenziju i zato lijek nemojte davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima. - Ukoliko bilo koje neželjeno dejstavo postane ozbiljno ili ako primijetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Pentasa rektalna suspenzija i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Pentasa rektalnu suspenziju 3. Kako uzimati Pentasa rektalnu suspenziju 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Pentasa rektalnu suspenziju 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PENTASA REKTALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTA SE KORISTI Pentasa rektalna suspenzija se primjenjuje u rektum. Pentasa rektalna suspenzija se koristi kod hronične upalne bolesti debelog crijeva i rektuma koja uključuje krvarenje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTASA REKTALNU SUSPENZIJU Ljekar Vam može propisati ovaj lijek za drugu primjenu ili dozu drugačiju od ove koja je navedena u uputstvu. Uvijek se pridržavajte uputstva svog ljekara ili uputstva o doziranju na etiketi. Nemojte uzimati Pentasa rektalnu suspenziju ako ste preosjetljivi na mesalazin, salicilate, ili na jedan ili više drugih sastojaka (vidjeti poglavlje 6). ako ste alergični na druge salicilate, npr. acetilsalicilnu kiselinu (lijek protiv bolova); ako imate ozbiljnu bolest jetre ili bubrega; ako imate čir želuca ili dvanaestopalačnog crijeva; ako ste skloni krvarenju kože ili sluzokože, pored krvarenja iz crijeva; Budite oprezni sa Pentasa rektalnom suspenzijom: Razgovarajte sa ljekarom prije nego uzmete Pentasa rektalne suspenzije ako: ste preosjetljivi na sulfasalazin; imate ošteć Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PENTASA 1 g/100 mL, rektalna suspenzija mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sa 100 mL suspenzije za rektalnu primjenu sadrži 1 g mesalazina. Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rektalna suspenzija, spremnik za jednu dozu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ulcerozni proktosigmoiditis 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli: 1 g (spremnik za jednu dozu) prije spavanja. Neposredno prije primjene suspenzije za rektalnu primjenu, preporučuje se da se isprazne crijeva. Rektalna suspenzija je zaštićena zatvorenom vrećicom od aluminijske folije i treba je upotrijebiti odmah nakon otvaranja. Djeca: Iskustvo i klinička dokumentacija o efikasnosti liječenja djece su ograničeni. Stariji: Nije potrebno smanjivati dozu. Oštećenja bubrega: Vidjeti poglavlje 4.4. Liječenje obično traje 2-4 sedmice, a određuje se na temelju simptoma i sigmoidoskopskog pregleda. Način primjene: Rektalnu suspenziju je prije upotrebe potrebno zagrijati na oko 37°C i dobro protresti. Vrh aplikatora se radi lakšeg umetanja može podmazati vazelinom. Pacijent treba da legne na lijevi bok, nakon čega se aplikator pažljivo uvede u rektum što je dublje moguće. Sadržaj se istisne pritiskanjem plastičnog spremnika, a aplikator izvuče iz rektuma dok je spremnik još stisnut. Pacijent treba da ostane u istom ležećem položaju neko vrijeme, da se izbjegne oticanje tekućine iz crijeva. Nakon primjene je potrebno izbjeći pražnjenje crijeva što je duže moguće, po mogućnosti 8 sati, kako bi se postigao optimalni učinak. 4.3 Kontraindikacije - Preosjetljivost na mesalazin, pomoćne supstance navedene u poglavlju 6.1 ili salicilate. - Teško oštećenje jetre i/ili bubrega. - Ulkus želuca ili duodenuma. - Poremećaji koagulacije krvi. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Većina pacijenata koji su intolerantni ili alergičnih na sulfasalazin mogu koristiti lijeka Pentasa bez rizika o Belgenin tamamını okuyun