PENTASA 1 g/100 mL rektalna suspenzija

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

месалазин

Beschikbaar vanaf:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC-code:

A07EC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

mesalazin

Dosering:

1 g/100 mL

farmaceutische vorm:

rektalna suspenzija

Samenstelling:

100 mL rektalne suspenzije sadrži: 1 g mesalazina

Eenheden in pakket:

7 bočica sa po 100 mL rektalne suspenzije i aplikatorom, u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

FERRING PHARMACEUTICALS BV, Nizozemska

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2016-10-04

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PENTASA
1 g/100 mL, rektalna suspenzija
mesalazin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego po_Č_nete
primjenjivati ovaj lijek.
-
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo
pro_č_itati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
-
Vaš ljekar je Vama propisao Pentasa
rektalnu suspenziju i zato lijek nemojte davati drugima.
Može im naškoditi, _č_ak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.
-
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstavo postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Pentasa rektalna suspenzija i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Pentasa rektalnu suspenziju
3. Kako uzimati Pentasa
rektalnu suspenziju
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Pentasa
rektalnu suspenziju
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE PENTASA REKTALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTA SE KORISTI
Pentasa
rektalna suspenzija se primjenjuje u rektum.
Pentasa
rektalna suspenzija se koristi kod hronične upalne bolesti debelog
crijeva i rektuma koja
uključuje krvarenje.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTASA REKTALNU SUSPENZIJU
Ljekar Vam može propisati ovaj lijek za drugu primjenu ili dozu
drugačiju od ove koja je navedena u
uputstvu. Uvijek se pridržavajte uputstva svog ljekara ili uputstva o
doziranju na etiketi.
Nemojte uzimati Pentasa rektalnu suspenziju

ako ste preosjetljivi na mesalazin, salicilate, ili na jedan ili više
drugih sastojaka (vidjeti poglavlje
6).

ako ste alergični na druge salicilate, npr. acetilsalicilnu kiselinu
(lijek protiv bolova);

ako imate ozbiljnu bolest jetre ili bubrega;

ako imate čir želuca ili dvanaestopalačnog crijeva;

ako ste skloni krvarenju kože ili sluzokože, pored krvarenja iz
crijeva;
Budite oprezni sa Pentasa rektalnom suspenzijom:
Razgovarajte sa ljekarom prije nego uzmete Pentasa
rektalne suspenzije ako:

ste preosjetljivi na sulfasalazin;

imate ošteć

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PENTASA
1 g/100 mL, rektalna suspenzija
mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sa 100 mL suspenzije za rektalnu primjenu sadrži 1 g
mesalazina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna suspenzija, spremnik za jednu dozu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ulcerozni proktosigmoiditis
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli: 1 g (spremnik za jednu dozu) prije spavanja.
Neposredno prije primjene suspenzije za rektalnu primjenu,
preporučuje se da se isprazne crijeva.
Rektalna suspenzija je zaštićena zatvorenom vrećicom od aluminijske
folije i treba je upotrijebiti
odmah nakon otvaranja.
Djeca: Iskustvo i klinička dokumentacija o efikasnosti liječenja
djece su ograničeni.
Stariji: Nije potrebno smanjivati dozu.
Oštećenja bubrega: Vidjeti poglavlje 4.4.
Liječenje obično traje 2-4 sedmice, a određuje se na temelju
simptoma i sigmoidoskopskog pregleda.
Način primjene: Rektalnu suspenziju je prije upotrebe potrebno
zagrijati na oko 37°C i dobro protresti.
Vrh aplikatora se radi lakšeg umetanja može podmazati vazelinom.
Pacijent treba da legne na lijevi
bok, nakon čega se aplikator pažljivo uvede u rektum što je dublje
moguće. Sadržaj se istisne
pritiskanjem plastičnog spremnika, a aplikator izvuče iz rektuma dok
je spremnik još stisnut. Pacijent
treba da ostane u istom ležećem položaju neko vrijeme, da se
izbjegne oticanje tekućine iz crijeva.
Nakon primjene je potrebno izbjeći pražnjenje crijeva što je duže
moguće, po mogućnosti 8 sati, kako
bi se postigao optimalni učinak.
4.3 Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na mesalazin, pomoćne supstance navedene u poglavlju
6.1 ili salicilate.
-
Teško oštećenje jetre i/ili bubrega.
-
Ulkus želuca ili duodenuma.
-
Poremećaji koagulacije krvi.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Većina pacijenata koji su intolerantni ili alergičnih na
sulfasalazin mogu koristiti lijeka Pentasa bez
rizika o