PENTASA 1 g/1 supozitorija čepić

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

месалазин

Mevcut itibaren:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

mesalazin

Doz:

1 g/1 supozitorija

Farmasötik formu:

čepić

Kompozisyon:

1 čepić sadrži: 1 g mesalazina

Paketteki üniteler:

28 čepića (4 Al/Al blistera po 7 čepića), u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

FERRING PHARMACEUTICALS BV, Nizozemska

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2016-10-04

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PENTASA
čepić, 1 g
mesalazin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego po_Č_nete
primjenjivati ovaj lijek.
-
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo
pro_č_itati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
-
Vaš ljekar je Vama propisao Pentasa
_č_epi_ć_e i zato lijek nemojte davati drugima. Može im
naškoditi, _č_ak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.
-
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta su Pentasa
čepići i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Pentasa
čepiće
3. Kako uzimati Pentasa
čepiće
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Pentasa
čepiće
6. Dodatne informacije
1. ŠTA SU PENTASA
ČEPIĆI I ZA ŠTA SE KORISTE
Pentasa čepići se koriste kod hronične upalne bolesti sa krvarenjem
rektuma.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTASA
ČEPIĆE
Ljekar Vam može propisati ovaj lijek za drugu primjenu ili dozu
drugačiju od one koja je navedena u
ovom uputstvu. Uvijek se pridržavajte uputstva svog ljekara ili
uputstva o doziranju na etiketi.
Nemojte uzimati Pentasa ČepiĆe ako

ako ste preosjetljivi (alergični) na mesalazin ili neki drugi
sastojak lijeka (vidjeti poglavlje 6);

ako ste alergični na druge salicilate npr. acetilsalicilnu kiselinu
(lijek protiv bolova);

ako imate ozbiljnu bolest jetre ili bubrega;

ako imate čir želuca ili dvanaestopalačnog crijeva;

ako ste skloni krvarenju kože ili sluzokože, pored krvarenja iz
crijeva.
Budite oprezni sa Pentasa ČepiĆima:
Razgovarajte sa ljekarom prije nego uzmete Pentasa čepića ako:

ste preosjetljivi na sulfasalazin;

imate oštećenje funkcije jetre;

imate oštećenje funkcije bubrega;

uzimate lijekove za artritis ili protiv bolova (NSAID lijekove);

uzimate lijekove za autoimune bolesti (azatioprin);

se liječite 6-merkaptopurinom

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PENTASA
čepić, 1 g
mesalazin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 čepić sadrži 1 g mesalazina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ulcerozni proktitis.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli: 1 g 1-2 puta na dan.
Djeca: Iskustvo i klinička dokumentacija o efikasnosti liječenja
djece su ograničeni.
Stariji: Nije potrebno smanjivati dozu.
Oštećenja bubrega: Vidjeti poglavlje 4.4.
Neposredno prije rektalne primjene čepića, preporučuje se da se
isprazne crijeva.
Čepić treba umetnuti što je dublje moguće u rektum (štitnik za
prste priložen u pakovanju). Lijek je
potrebno zadržati u crijevu što duže, kako bi bili sigurni da se
dostigla terapijska doza.
Čepići se mogu uzimati istovremeno sa tabletama ako je bolest
raširenija ili u slučajevima kada je
odgovor na samo oralno liječenje spor.
4.3 Kontraindikacije
- Preosjetljivost na mesalazin, pomoćne supstance navedene u
poglavlju 6.1 ili salicilate.
- Teško oštećenje jetre i/ili bubrega.
- Ulkus želuca ili duodenuma.
- Poremećaji koagulacije krvi.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Većina pacijenata koji su intolerantni ili alergični na sulfasalazin
mogu koristiti lijek Pentasa bez rizika
od sličnih reakcija. Međutim, preporučuje se oprez kod pacijenata
koji su alergični na sulfasalazin (rizik
od
alergije
na
salicilate).
Ukoliko
se
pojave
akutni
simptomi
intolerancije,
npr.
grčevi,
akutna
abdominalna bol, groznica, jaka glavobolja ili osip, liječenje treba
odmah prekinuti.
Preporučuje se oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre.
Prema odluci ljekara, prije i tijekom
liječenja, potrebno je odrediti parametre jetrene funkcije kao šta
su ALT ili AST.
Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, ne preporučuje se primjena
lijeka. Potrebno je redovito pratiti
funkciju
bubrega
(npr.
serumski
karbamid,
serumski
kreatinin,
urinarnu
sedimentaciju
i