Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месалазин
Clinres Farmacija d.o.o.
A07EC02
mesalazin
1 g/1 supozitorija
čepić
1 čepić sadrži: 1 g mesalazina
28 čepića (4 Al/Al blistera po 7 čepića), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FERRING PHARMACEUTICALS BV, Nizozemska
Važeći
2016-10-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PENTASA čepić, 1 g mesalazin Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego po_Č_nete primjenjivati ovaj lijek. - Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo pro_č_itati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta. - Vaš ljekar je Vama propisao Pentasa _č_epi_ć_e i zato lijek nemojte davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima. - Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta su Pentasa čepići i za šta se koriste 2. Prije nego počnete uzimati Pentasa čepiće 3. Kako uzimati Pentasa čepiće 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Pentasa čepiće 6. Dodatne informacije 1. ŠTA SU PENTASA ČEPIĆI I ZA ŠTA SE KORISTE Pentasa čepići se koriste kod hronične upalne bolesti sa krvarenjem rektuma. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTASA ČEPIĆE Ljekar Vam može propisati ovaj lijek za drugu primjenu ili dozu drugačiju od one koja je navedena u ovom uputstvu. Uvijek se pridržavajte uputstva svog ljekara ili uputstva o doziranju na etiketi. Nemojte uzimati Pentasa ČepiĆe ako ako ste preosjetljivi (alergični) na mesalazin ili neki drugi sastojak lijeka (vidjeti poglavlje 6); ako ste alergični na druge salicilate npr. acetilsalicilnu kiselinu (lijek protiv bolova); ako imate ozbiljnu bolest jetre ili bubrega; ako imate čir želuca ili dvanaestopalačnog crijeva; ako ste skloni krvarenju kože ili sluzokože, pored krvarenja iz crijeva. Budite oprezni sa Pentasa ČepiĆima: Razgovarajte sa ljekarom prije nego uzmete Pentasa čepića ako: ste preosjetljivi na sulfasalazin; imate oštećenje funkcije jetre; imate oštećenje funkcije bubrega; uzimate lijekove za artritis ili protiv bolova (NSAID lijekove); uzimate lijekove za autoimune bolesti (azatioprin); se liječite 6-merkaptopurinom Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PENTASA čepić, 1 g mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 čepić sadrži 1 g mesalazina. Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ulcerozni proktitis. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli: 1 g 1-2 puta na dan. Djeca: Iskustvo i klinička dokumentacija o efikasnosti liječenja djece su ograničeni. Stariji: Nije potrebno smanjivati dozu. Oštećenja bubrega: Vidjeti poglavlje 4.4. Neposredno prije rektalne primjene čepića, preporučuje se da se isprazne crijeva. Čepić treba umetnuti što je dublje moguće u rektum (štitnik za prste priložen u pakovanju). Lijek je potrebno zadržati u crijevu što duže, kako bi bili sigurni da se dostigla terapijska doza. Čepići se mogu uzimati istovremeno sa tabletama ako je bolest raširenija ili u slučajevima kada je odgovor na samo oralno liječenje spor. 4.3 Kontraindikacije - Preosjetljivost na mesalazin, pomoćne supstance navedene u poglavlju 6.1 ili salicilate. - Teško oštećenje jetre i/ili bubrega. - Ulkus želuca ili duodenuma. - Poremećaji koagulacije krvi. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka Većina pacijenata koji su intolerantni ili alergični na sulfasalazin mogu koristiti lijek Pentasa bez rizika od sličnih reakcija. Međutim, preporučuje se oprez kod pacijenata koji su alergični na sulfasalazin (rizik od alergije na salicilate). Ukoliko se pojave akutni simptomi intolerancije, npr. grčevi, akutna abdominalna bol, groznica, jaka glavobolja ili osip, liječenje treba odmah prekinuti. Preporučuje se oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre. Prema odluci ljekara, prije i tijekom liječenja, potrebno je odrediti parametre jetrene funkcije kao šta su ALT ili AST. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, ne preporučuje se primjena lijeka. Potrebno je redovito pratiti funkciju bubrega (npr. serumski karbamid, serumski kreatinin, urinarnu sedimentaciju i Read the complete document