PegIntron Pen 150 Mikrogramm Injektionspräparat

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

peginterferonum alfa-2b

Mevcut itibaren:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kodu:

L03AB10

INN (International Adı):

peginterferonum alfa-2b

Farmasötik formu:

Injektionspräparat

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 150 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, saccharum, polysorbatum 80. Solvens: aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.5 ml pro vitro.

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Chronische Hepatitis C

Yetkilendirme tarihi:

2001-09-12

Bilgilendirme broşürü

PATIENTENINFORMATION
PegIntron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos'è PegIntron e quando si usa?
PegIntron è un interferone pegilato, modificato chimicamente. Gli
interferoni modificano le reazioni
del sistema immunitario dell'organismo per combattere le infezioni e
le malattie gravi.
PegIntron viene prescritto dal medico per il trattamento dell'epatite
C cronica, un'infezione virale del
fegato, nei pazienti a partire da 18 anni di età, compresi i pazienti
non pretrattati con una coinfezione
clinicamente stabile da HIV.
PegIntron in combinazione con ribavirina può essere inoltre impiegato
per un nuovo trattamento di
pazienti adulti affetti da epatite C cronica che non hanno risposto ad
un precedente trattamento
combinato con un interferone e ribavirina o ad una terapia con il solo
interferone o che hanno subito
una ricaduta.
Per un trattamento ottimale, PegIntron viene combinato con la
ribavirina.
In caso di intolleranza alla ribavirina o di controindicazioni al suo
uso, PegIntron viene impiegato da
solo.
PegIntron è disponibile come PegIntron flaconcino perforabile,
contenente la polvere necessaria alla
preparazione di una soluzione iniettabile, nonché come CLEARCLICK
PegIntron Pen preriempito
per l'uso singolo.
Quando non si può usare PegIntron?
PegIntron è sconsigliato nei pazienti al di sotto dei 18 anni.
·Se è ipersensibile (allergico) al peginterferone alfa-2b o ad uno
degli altri componenti di PegIntron.
·Se è ipersensibile (allergico) ad un qualsiasi interferone.
·Se, in passato, ha sofferto di gravi malattie nervose o psichiche,
in particolare di depressione grave,
se ha pensato al suicidio o ha avuto l'impulso di nuocere a sé
stesso.
·Se ha avuto gravi problemi al cuore o se soffre di una malattia del
cuore che, negli ultimi 6 mesi,
non è sotto controllo.
·Se ha una grave malattia renale.
·Se soffre di epatite autoimmune (una particolare forma di epatite) o
di un'altra malattia del sistema
immunitario e prende medicamenti che sopprimono il sistema
immunitario.
·Se soffre di una grave