PegIntron Pen 150 Mikrogramm Injektionspräparat

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

peginterferonum alfa-2b

Dostupné z:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kód:

L03AB10

INN (Medzinárodný Name):

peginterferonum alfa-2b

Forma lieku:

Injektionspräparat

Zloženie:

Praeparatio cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 150 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, saccharum, polysorbatum 80. Solvens: aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.5 ml pro vitro.

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Chronische Hepatitis C

Dátum Autorizácia:

2001-09-12

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
PegIntron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos'è PegIntron e quando si usa?
PegIntron è un interferone pegilato, modificato chimicamente. Gli
interferoni modificano le reazioni
del sistema immunitario dell'organismo per combattere le infezioni e
le malattie gravi.
PegIntron viene prescritto dal medico per il trattamento dell'epatite
C cronica, un'infezione virale del
fegato, nei pazienti a partire da 18 anni di età, compresi i pazienti
non pretrattati con una coinfezione
clinicamente stabile da HIV.
PegIntron in combinazione con ribavirina può essere inoltre impiegato
per un nuovo trattamento di
pazienti adulti affetti da epatite C cronica che non hanno risposto ad
un precedente trattamento
combinato con un interferone e ribavirina o ad una terapia con il solo
interferone o che hanno subito
una ricaduta.
Per un trattamento ottimale, PegIntron viene combinato con la
ribavirina.
In caso di intolleranza alla ribavirina o di controindicazioni al suo
uso, PegIntron viene impiegato da
solo.
PegIntron è disponibile come PegIntron flaconcino perforabile,
contenente la polvere necessaria alla
preparazione di una soluzione iniettabile, nonché come CLEARCLICK
PegIntron Pen preriempito
per l'uso singolo.
Quando non si può usare PegIntron?
PegIntron è sconsigliato nei pazienti al di sotto dei 18 anni.
·Se è ipersensibile (allergico) al peginterferone alfa-2b o ad uno
degli altri componenti di PegIntron.
·Se è ipersensibile (allergico) ad un qualsiasi interferone.
·Se, in passato, ha sofferto di gravi malattie nervose o psichiche,
in particolare di depressione grave,
se ha pensato al suicidio o ha avuto l'impulso di nuocere a sé
stesso.
·Se ha avuto gravi problemi al cuore o se soffre di una malattia del
cuore che, negli ultimi 6 mesi,
non è sotto controllo.
·Se ha una grave malattia renale.
·Se soffre di epatite autoimmune (una particolare forma di epatite) o
di un'altra malattia del sistema
immunitario e prende medicamenti che sopprimono il sistema
immunitario.
·Se soffre di una grave