Paxlovid

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Bulgarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

nirmatrelvir, ritonavir

Mevcut itibaren:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodu:

J05AE30

INN (International Adı):

nirmatrelvir, ritonavir

Terapötik alanı:

COVID-19 virus infection

Terapötik endikasyonlar:

Paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe COVID 19.

Ürün özeti:

Revision: 15

Yetkilendirme durumu:

упълномощен

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-28

Bilgilendirme broşürü

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Paxlovid 150 mg + 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка розова филмирана таблетка
съдържа 150 mg нирматрелвир (nirmatrelvir).
Всяка бяла филмирана таблетка съдържа
100 mg ритонавир (ritonavir).
Помощни вещества с известно действие
Всяка розова 150 mg филмирана таблетка
нирматрелвир съдържа 176 mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Нирматрелвир
Филмирана таблетка (таблетка).
Розова, овална, с размери
приблизително 17,6 mm дължина и 8,6 mm
ширина, с вдлъбнато
релефно означение „PFE“ на едната
страна и „3CL“ на другата.
Ритонавир
Филмирана таблетка (таблетка).
Бели до почти бели таблетки с форма на
капсула, с размери приблизително 17,1 mm
дължина и
9,1 mm ширина, с вдлъбнато релефно
означение „H“ на едната страна и

Ürün özellikleri

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Paxlovid 150 mg + 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка розова филмирана таблетка
съдържа 150 mg нирматрелвир (nirmatrelvir).
Всяка бяла филмирана таблетка съдържа
100 mg ритонавир (ritonavir).
Помощни вещества с известно действие
Всяка розова 150 mg филмирана таблетка
нирматрелвир съдържа 176 mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Нирматрелвир
Филмирана таблетка (таблетка).
Розова, овална, с размери
приблизително 17,6 mm дължина и 8,6 mm
ширина, с вдлъбнато
релефно означение „PFE“ на едната
страна и „3CL“ на другата.
Ритонавир
Филмирана таблетка (таблетка).
Бели до почти бели таблетки с форма на
капсула, с размери приблизително 17,1 mm
дължина и
9,1 mm ширина, с вдлъбнато релефно
означение „H“ на едната страна и