PATRIL 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET,14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rabeprazol sodyum hidrat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

rabeprazol sodyum hidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ısrarcı enfeksiyonu

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PATRİL 20 MG ENTERIK TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE: _
Her
enterik
tablet
18,85
miligram
rabeprazole
eĢdeğer,
20
miligram
rabeprazol sodyum içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Magnezyum
oksit,
mannitol,
düĢük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat,
Ön
Kaplama
Solüsyonu
(Hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 400, talk) Enterik
Kaplama Solüsyonu
[Eudragit L 30 D 55 dispersiyonu (sodyum lauril sülfat, polisorbat
80, metakrilik asit, etil
akrilat), trietil sitrat, titanyum dioksit, sarı demir oksit, talk]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PATRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PATRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PATRİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PATRİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PATRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PATRĠL,
özel
geciktirilmiĢ
salımlı
enterik
formülasyonu
sayesinde,
midede
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, sarı
renkli, yuvarlak, bikonveks,
enterik (bağırsakta çözünen) tablettir. Her bir enterik tablet,
18,85 miligram rabeprazole
eĢdeğer,
20
miligram
rabeprazol
sodyum
içerir.
PATRĠL
14
ve
28
tablet
içeren
alüminyum/alüminyum blister ambalajlarda piyasaya

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PATRİL 20 mg enterik tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her enterik tablet 20 mg rabeprazol sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, enterik tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PATRİL tablet, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:

Aktif duodenal ülser

Aktif benign mide ülseri

Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü
hastalığı (GÖRH)

Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi
(GÖRH idame)

Orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü
hastalığının semptomatik tedavisi
(semptomatik GÖRH)

Zollinger-Ellison Sendromu
PATRİL ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi rejimleriyle
kombinasyon halinde,
peptik ülser hastalarında _Helicobacter pylori_ eradikasyonu için
de endikedir (bkz. Bölüm 4.2).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_ERIŞKINLER/YAŞLILAR: _
_Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser:_ Hem aktif
duodenal ülser, hem de aktif
benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları
alınmak üzere 20 mg’dır.
Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde
iyileşirler. Bununla birlikte az
sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört
haftalık tedavi gerekebilir. Aktif
benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada
iyileşirler. Bununla birlikte, yine az
sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı
haftalık tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
_Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı
(GÖRH):_ Bu hastalıkta önerilen oral
doz, dört ile sekiz hafta boyunca günde bir kez 20 mg’dır.
2 / 13
_Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönemli Tedavisi
(GÖRH idame):_ Uzun dönemli
tedavide, hastanın ya