PATRIL 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET,14 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

rabeprazol sodyum hidrat

Предлага се от:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

АТС код:

A02BC04

INN (Международно Name):

rabeprazol sodyum hidrat

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

ısrarcı enfeksiyonu

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1/9
KULLANMA TALİMATI
PATRİL 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her enterik kaplı tablet 18,85 miligram rabeprazole
eşdeğer, 20 miligram
rabeprazol sodyum hidrat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Magnezyum oksit, mannitol, düşük sübstitüe
hidroksipropil selüloz,
hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, Ön Kaplama Solüsyonu
(Hidroksipropil metil
selüloz, polietilen glikol 400, talk) Enterik Kaplama Solüsyonu
[Eudragit L 30 D 55
dispersiyonu (sodyum lauril sülfat, polisorbat 80, metakrilik asit,
etil akrilat), trietil sitrat,
titanyum dioksit, sarı demir oksit, talk]
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PATRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PATRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PATRİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PATRİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PATRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PATRİL,
özel
geciktirilmiş
salımlı
enterik
formülasyonu
sayesinde,
midede
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, sarı
renkli, yuvarlak, bikonveks,
enterik (bağırsakta çözünen) kaplı tablettir. Her bir enterik
kaplı tablet, 18,85 miligram
rabeprazole eşdeğer, 20 miligram rabeprazol sodyum hidrat içerir.
PATRİL 14 ve 28 tablet
içeren alüminyum/alüminy

Данни за продукта

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PATRİL 20 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her enterik kaplı tablet 20 mg rabeprazol sodyum hidrat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, enterik kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PATRİL tablet, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:

Aktif duodenal ülser

Aktif benign mide ülseri

Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü
hastalığı (GÖRH)

Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi
(GÖRH idame)

Orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü
hastalığının semptomatik tedavisi
(semptomatik GÖRH)

Zollinger-Ellison Sendromu
PATRİL ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi rejimleriyle
kombinasyon halinde, peptik
ülser hastalarında _Helicobacter pylori_ eradikasyonu için de
endikedir (bkz. Bölüm 4.2).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_ERIŞKINLER/YAŞLILAR: _
_Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser:_ Hem aktif
duodenal ülser, hem de aktif
benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları
alınmak üzere 20 mg’dır.
Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde
iyileşirler. Bununla birlikte az
sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört
haftalık tedavi gerekebilir. Aktif
benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada
iyileşirler. Bununla birlikte, yine az sayıda
hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık
tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
_Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı
(GÖRH):_ Bu hastalıkta önerilen oral
doz, dört ile sekiz hafta boyunca günde bir kez 20 mg’dır.
2/13
_Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönemli Tedavisi
(GÖRH idame):_ Uzun