PASSEAR 45.52 MG+11.38 MG/ML KULAK DAMLASI, ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fenazon/lidokain hidroklorür

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S02DA30 

INN (International Adı):

fenazon/lidocaine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PASSEAR 45,52 MG+11,38 MG/ML KULAK DAMLASI, ÇÖZELTI
KULAĞA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her 1 ml’de 45,52 mg fenazon ve 11,38 mg lidokain hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum tiyosülfat, etanol (%96), saf su, sodyum hidroksit ve
gliserol
_ _
içerir.
_ _
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PASSEAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PASSEAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PASSEAR_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PASSEAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
1.
PASSEAR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PASSEAR renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözeltidir.
PASSEAR’in
her
1
ml’sinde
45,52
mg
fenazon
ve
11,38
mg
lidokain
hidroklorür
bulunmaktadır.
PASSEAR, 1 LDPE şişe içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
PASSEAR’in içeriğindeki fenazon, ağrı kesici ve iltihap giderici
özelliklere sahip olan pirazol
olarak adlandırılan bir ilacın türevidir. PASSEAR’in
içer

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
PASSEAR 45,52 mg+11,38 mg/ml kulak damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 ml’de;
Fenazon
45,52 mg
Lidokain hidroklorür
11,38 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kulak damlası, çözelti.
Renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PASSEAR, intakt kulak zarı olan hastalarda otitis medianın neden
olduğu bazı ağrılı durumların
lokal semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PASSEAR, günde 2-3 defa olmak üzere ağrıyan kulağın kulak yoluna
4 damla olarak uygulanır.
Tedavi süresi 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi
süresinin ardından herhangi bir iyileşme
gözlenmezse, tedavi yeniden değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kulağa damlatılarak uygulanır.
Soğuk çözeltinin kulağı rahatsız eder şekilde temas etmesini
engellemek için uygulama öncesi
şişeyi ellerinizin arasında ısıtınız.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili
bilgi bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili
bilgi bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik
popülasyonda
PASSEAR
kullanımı
ile
ilgili
özel
bir
kullanım
uyarısı
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik
popülasyonda
PASSEAR
kullanımı
ile
ilgili
özel
bir
kullanım
uyarısı
bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
PASSEAR aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Fenazona, lidokain hidrok