국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fenazon/lidokain hidroklorür
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S02DA30
fenazon/lidocaine hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PASSEAR 45,52 MG+11,38 MG/ML KULAK DAMLASI, ÇÖZELTI KULAĞA UYGULANIR. • _ETKIN MADDELER_: Her 1 ml’de 45,52 mg fenazon ve 11,38 mg lidokain hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum tiyosülfat, etanol (%96), saf su, sodyum hidroksit ve gliserol _ _ içerir. _ _ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PASSEAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PASSEAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PASSEAR_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PASSEAR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ 2 1. PASSEAR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PASSEAR renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözeltidir. PASSEAR’in her 1 ml’sinde 45,52 mg fenazon ve 11,38 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır. PASSEAR, 1 LDPE şişe içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. PASSEAR’in içeriğindeki fenazon, ağrı kesici ve iltihap giderici özelliklere sahip olan pirazol olarak adlandırılan bir ilacın türevidir. PASSEAR’in içer 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PASSEAR 45,52 mg+11,38 mg/ml kulak damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 1 ml’de; Fenazon 45,52 mg Lidokain hidroklorür 11,38 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kulak damlası, çözelti. Renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PASSEAR, intakt kulak zarı olan hastalarda otitis medianın neden olduğu bazı ağrılı durumların lokal semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PASSEAR, günde 2-3 defa olmak üzere ağrıyan kulağın kulak yoluna 4 damla olarak uygulanır. Tedavi süresi 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresinin ardından herhangi bir iyileşme gözlenmezse, tedavi yeniden değerlendirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Kulağa damlatılarak uygulanır. Soğuk çözeltinin kulağı rahatsız eder şekilde temas etmesini engellemek için uygulama öncesi şişeyi ellerinizin arasında ısıtınız. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyonda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR PASSEAR aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Fenazona, lidokain hidrok 전체 문서 읽기