PAROKSETIN PharmaS 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

paroksetin

Mevcut itibaren:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC kodu:

N06AB05

INN (International Adı):

paroksetin

Doz:

20 mg/1 tableta

Farmasötik formu:

filmom obložena tableta

Kompozisyon:

1 tableta sadrži: 20 mg paroksetina (u obliku paroksetinklorid hemihidrata)

Paketteki üniteler:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-28

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Δ Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete
paroksetin
Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije nego što po_Č_nete uzimati
ovaj lijek.
•
Sa_č_uvajte ovu uputu, jer _ć_ete je možda trebati ponovno
pro_č_itati.
•
Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije_č_niku ili
ljekarniku.
•
Ovaj lijek propisan je Vama osobno i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, _č_ak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika. To uklju_č_uje i
svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj upute:
1.
Što su Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete i za što se
koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Paroksetin PharmaS filmom obložene
tablete
3.
Kako uzimati Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Paroksetin PharmaS filmom obložene
tablete
Paroksetin Pharmas filmom obložene tablete su namjenjene lijeČenju
velike depresivne epizode
depresije i/ili tjeskobnih (anksioznih) poremeĆaja u odraslih.
Paroksetin
PharmaS
se
primjenjuje
u
liječenju
sljedećih
anksioznih
poremećaja:
opsesivno
kompulzivnog poremećaja (ponavljajuće, opsesivne misli s
nekontroliranim ponašanjem), paničnog
poremećaja
(napadaji
panike,
uključujući
one
uzorkovane
agorafobijom,
strahom
od
otvorenog
prostora),
socijalnog
anksioznog
poremećaja
(strah
ili
izbjegavanje
socijalnih
kontakata),
posttraumatskog
stresnog
poremećaja
(anksioznost
uzrokovana
stresnim
događajem)
i
generaliziranog anksioznog poremećaja (općeniti osjećaj tjeskobe i
uznemirenosti).
Paroksetin PharmaS je lijek koji pripada skupini selektivnih
inhibitora ponovne pohrane serotonina.
Svi ljudi u sastavu mozga imaju tvar nazvanu serotonin. Osobe koje su
depresivne ili anksiozne
(tjeskobne) imaju nižu razinu moždanog serotonina

Ürün özellikleri

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg paroksetina u obliku
paroksetinklorid hemihidrata.
Pomoćne tvari:
Sadržava laktoza hidrat, vidi poglavlje 4.4.
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete:
bijele do skoro bijele filmom obložene tablete,
bikonveksne, oblika kapsule, s utisnutom oznakom „56“ na jednoj
strani i oznakom „C“ te dubokom
razdjelnom crtom na drugoj strani. Tableta se može prepoloviti na dva
jednaka dijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje:
-
velike depresivne epizode,
-
opsesivno-kompulzivnog poremećaja,
-
paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije,
-
socijalno-anksioznih poremećaja/socijalne fobije,
-
generaliziranog anksioznog poremećaja,
-
posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2. Doziranje i način primjene
Teška depresivna epizoda
Preporučena doza je 20 mg paroksetina na dan. Poboljšanje u
bolesnika obično nastupa nakon tjedan
dana, no može se javiti i tek u drugom tjednu liječenja.
Kao i kod svih ostalih antidepresiva, učinak doze treba pratiti i,
ako je nužno, dozu prilagoditi unutar 3
do 4 tjedna od početka liječenja, a potom dalje prilagođavati kada
se to ocijeni klinički opravdanim. U
bolesnika, u kojih se dozom od 20 mg ne postigne zadovoljavajući
odgovor, doza se može postupno
povećavati za po 10 mg, do najviše 50 mg paroksetina na dan, ovisno
o bolesnikovu odgovoru.
Bolesnici s depresijom trebaju lijek uzimati dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci, kako bi se osiguralo da
su simptomi prošli.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP)
Preporučena doza je 40 mg paroksetina na dan. Liječenje treba
započeti dozom od 20 mg na dan i
potom je postupno povećavati za po 10 mg, do preporučene doze. Ako
pri preporučenoj dozi odgovor
bude nedostatan i nakon nekoliko tjedana, u nekih se