Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paroksetin
PharmaS d.o.o. Sarajevo
N06AB05
paroksetin
20 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 tableta sadrži: 20 mg paroksetina (u obliku paroksetinklorid hemihidrata)
30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAS D.O.O. , Hrvatska
Važeći
2016-11-28
1 UPUTA ZA PACIJENTA Δ Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete paroksetin Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije nego što po_Č_nete uzimati ovaj lijek. • Sa_č_uvajte ovu uputu, jer _ć_ete je možda trebati ponovno pro_č_itati. • Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije_č_niku ili ljekarniku. • Ovaj lijek propisan je Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije_č_nika ili ljekarnika. To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Sadržaj upute: 1. Što su Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete i za što se koriste 2. Prije nego počnete uzimati Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete 3. Kako uzimati Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete Paroksetin Pharmas filmom obložene tablete su namjenjene lijeČenju velike depresivne epizode depresije i/ili tjeskobnih (anksioznih) poremeĆaja u odraslih. Paroksetin PharmaS se primjenjuje u liječenju sljedećih anksioznih poremećaja: opsesivno kompulzivnog poremećaja (ponavljajuće, opsesivne misli s nekontroliranim ponašanjem), paničnog poremećaja (napadaji panike, uključujući one uzorkovane agorafobijom, strahom od otvorenog prostora), socijalnog anksioznog poremećaja (strah ili izbjegavanje socijalnih kontakata), posttraumatskog stresnog poremećaja (anksioznost uzrokovana stresnim događajem) i generaliziranog anksioznog poremećaja (općeniti osjećaj tjeskobe i uznemirenosti). Paroksetin PharmaS je lijek koji pripada skupini selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina. Svi ljudi u sastavu mozga imaju tvar nazvanu serotonin. Osobe koje su depresivne ili anksiozne (tjeskobne) imaju nižu razinu moždanog serotonina Les hele dokumentet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata. Pomoćne tvari: Sadržava laktoza hidrat, vidi poglavlje 4.4. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete: bijele do skoro bijele filmom obložene tablete, bikonveksne, oblika kapsule, s utisnutom oznakom „56“ na jednoj strani i oznakom „C“ te dubokom razdjelnom crtom na drugoj strani. Tableta se može prepoloviti na dva jednaka dijela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje: - velike depresivne epizode, - opsesivno-kompulzivnog poremećaja, - paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije, - socijalno-anksioznih poremećaja/socijalne fobije, - generaliziranog anksioznog poremećaja, - posttraumatskog stresnog poremećaja. 4.2. Doziranje i način primjene Teška depresivna epizoda Preporučena doza je 20 mg paroksetina na dan. Poboljšanje u bolesnika obično nastupa nakon tjedan dana, no može se javiti i tek u drugom tjednu liječenja. Kao i kod svih ostalih antidepresiva, učinak doze treba pratiti i, ako je nužno, dozu prilagoditi unutar 3 do 4 tjedna od početka liječenja, a potom dalje prilagođavati kada se to ocijeni klinički opravdanim. U bolesnika, u kojih se dozom od 20 mg ne postigne zadovoljavajući odgovor, doza se može postupno povećavati za po 10 mg, do najviše 50 mg paroksetina na dan, ovisno o bolesnikovu odgovoru. Bolesnici s depresijom trebaju lijek uzimati dovoljno dugo, najmanje 6 mjeseci, kako bi se osiguralo da su simptomi prošli. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) Preporučena doza je 40 mg paroksetina na dan. Liječenje treba započeti dozom od 20 mg na dan i potom je postupno povećavati za po 10 mg, do preporučene doze. Ako pri preporučenoj dozi odgovor bude nedostatan i nakon nekoliko tjedana, u nekih se Les hele dokumentet