PARKYN 0,125 MG 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

PRAMİPEKSOL DİHİDROKLORÜR MONOHİDRAT

Mevcut itibaren:

ABDI IBRAHIM

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

DIHIDROKLORUR PRAMIPEXOLE MONOHYDRATE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ark

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-30

Bilgilendirme broşürü

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARKYN 0.125 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 0.175 mg pramipeksol baza eşdeğer, 0.250 mg
pramipeksol
dihidroklorür monohidrat içerir.
Pramipeksol dozları, literatürlerde yayınlanan şekliyle tuz
formuna ilişkindir. Bu nedenle,
dozlar
hem
pramipeksol
tuz,
hem
de
parantez
içinde
pramipeksol
baz
formu
olarak
verilmektedir.
YARDIMCI MADDELER:_ _
Mannitol 30 mg
_ _
Diğer yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Tabletler beyaz renkli, iki yüzü çentikli ve oval formdadır.
Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARKYN erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve
belirtilerin tedavisinde
endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın)
kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde,
geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye
başladığında veya değişken hale
geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında
(doz sonu ya da gelgit (on/off)
dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir.
PARKYN erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz
bacak sendromunun
(HBS) semptomatik tedavisinde, 0.75 mg’a (tuz) kadar dozlarda (0.54
mg baz) kullanılmak
üzere endikedir (bkz. 4.2).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Parkinson hastalığı
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2 / 18
Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez
uygulanır.
Başlangıç tedavisi:
Doz, günde 0.375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0.264 mg baz)
itibaren her 5-7 günde bir
basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek
istenmeyen etkiler oluşmadığı
sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre
edilmelidir.
PARKYN Doz Artırma Şeması
Hafta
Doz (mg,baz)
Toplam günlük
doz (mg, baz)
Doz (mg, tuz)
Toplam günlük doz
(mg, t

Ürün özellikleri

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
PARKYN 0.125 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Pramipeksol.
Her bir PARKYN 0.125 miligram Tablet, 0.088 miligram pramipeksol baza
eşdeğer, 0.125 mg
pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
PVP K 25, Mısır nişastası, Mannitol, Prejelatinize nişasta,
Aerosil 200,
Magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PARKYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARKYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARKYN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARKYN’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARKYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARKYN tablet formunda üretilmektedir. 0.125 miligram tablet, beyaz,
oval ve iki tarafı da
çentiklidir.
PARKYN’nın etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı
verilen bir ilaç grubuna
aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin respetörlerini
(algılayıcılarını) uyarır. Dopamin
reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek
vücut hareketlerinin kontrol
edilmesine yardımcı olur.
PARKYN 0.125 miligram tablet, 30 tablet içeren blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
2 / 12
PARKYN;

Erişkinlerde primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi
edilmesi için kullanılır.
Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığın�