Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PRAMİPEKSOL DİHİDROKLORÜR MONOHİDRAT
ABDI IBRAHIM
N04BC05
DIHIDROKLORUR PRAMIPEXOLE MONOHYDRATE
Normal
ark
Pasif
2013-04-30
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARKYN 0.125 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet; 0.175 mg pramipeksol baza eşdeğer, 0.250 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. Pramipeksol dozları, literatürlerde yayınlanan şekliyle tuz formuna ilişkindir. Bu nedenle, dozlar hem pramipeksol tuz, hem de parantez içinde pramipeksol baz formu olarak verilmektedir. YARDIMCI MADDELER:_ _ Mannitol 30 mg _ _ Diğer yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Tabletler beyaz renkli, iki yüzü çentikli ve oval formdadır. Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PARKYN erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye başladığında veya değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir. PARKYN erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz bacak sendromunun (HBS) semptomatik tedavisinde, 0.75 mg’a (tuz) kadar dozlarda (0.54 mg baz) kullanılmak üzere endikedir (bkz. 4.2). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Parkinson hastalığı POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2 / 18 Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez uygulanır. Başlangıç tedavisi: Doz, günde 0.375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0.264 mg baz) itibaren her 5-7 günde bir basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre edilmelidir. PARKYN Doz Artırma Şeması Hafta Doz (mg,baz) Toplam günlük doz (mg, baz) Doz (mg, tuz) Toplam günlük doz (mg, t Prečítajte si celý dokument
1 / 12 KULLANMA TALİMATI PARKYN 0.125 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Pramipeksol. Her bir PARKYN 0.125 miligram Tablet, 0.088 miligram pramipeksol baza eşdeğer, 0.125 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ PVP K 25, Mısır nişastası, Mannitol, Prejelatinize nişasta, Aerosil 200, Magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PARKYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PARKYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PARKYN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PARKYN’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARKYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARKYN tablet formunda üretilmektedir. 0.125 miligram tablet, beyaz, oval ve iki tarafı da çentiklidir. PARKYN’nın etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin respetörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur. PARKYN 0.125 miligram tablet, 30 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. 2 / 12 PARKYN; Erişkinlerde primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır. Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığın Prečítajte si celý dokument