Parcilect

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Razagilinas

Mevcut itibaren:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodu:

N04BD02

INN (International Adı):

Razagilinas

Doz:

1 mg

Farmasötik formu:

tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Rasagiline

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2016-01-04

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PARCILECT 1 MG TABLETĖS
Razagilinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Parcilect ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Parcilect
3.
Kaip vartoti Parcilect
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Parcilect
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PARCILECT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Parcilect, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino,
vartojamas suaugusiųjų Parkinsono
ligai gydyti. Galima vartoti vien Parcilect arba jo ir levodopos (kito
vaisto nuo Parkinsono ligos).
Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėją ląstelių, kurios
gamina dopaminą. Dopaminas yra
cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja
kontroliuojant judesius. Parcilect padeda
didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARCILECT
PARCILECT VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra alergija razagilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
Jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų.
Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su Parcilect negalima.
-
Monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos,
Parkinsono ligos ar
kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei
natūralius preparatus, pvz., preparatus,
kuriuose yra paprastųjų jonažolių.
-
Petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto).
MAO inhibitorių ir petidino galima pradėti vartoti ne anksčiau,
kai

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Parcilect 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (razagilino tartrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Baltos arba beveik baltos apvalios, plokščios, nuožulniais
kraštais tabletės (6,5 mm skersmens).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parcilect skirtas suaugusiesiems idiopatinei Parkinsono ligai gydyti
vienas (be levodopos) arba kartu
su levodopa pacientams, kuriems yra dozės pabaigos motorikos
svyravimų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena Parcilect tabletė)
vieną kartą per parą, geriama su
levodopa arba be jos.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi_
Razagilino negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų
funkcijos sutrikimas (žr.
4.3 skyrių). Nepatariama vartoti razagiliną pacientams, kurie serga
vidutinio sunkumo kepenų
sutrikimu. Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas,
pradėti gydyti razagilinu reikia
atsargiai. Jei kepenų funkcijos sutrikimas progresuoja nuo lengvo iki
vidutinio, razagilino vartojimą
reikia nutraukti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo
priemonių nereikia.
_Vaikų populiacija_
Parcilect saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Parcilect nėra skirtas vaikų
populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną,
Parcilect galima vartoti valgant arba nevalgius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Draudžiama vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės (MAO)
inhibitoriais (įskaitant nereceptinius
vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuos