Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Razagilinas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N04BD02
Razagilinas
1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rasagiline
Išregistruotas
2016-01-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PARCILECT 1 MG TABLETĖS Razagilinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Parcilect ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Parcilect 3. Kaip vartoti Parcilect 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Parcilect 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PARCILECT IR KAM JIS VARTOJAMAS Parcilect, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino, vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligai gydyti. Galima vartoti vien Parcilect arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos). Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėją ląstelių, kurios gamina dopaminą. Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius. Parcilect padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARCILECT PARCILECT VARTOTI NEGALIMA - Jeigu yra alergija razagilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - Jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų. Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su Parcilect negalima. - Monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių. - Petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto). MAO inhibitorių ir petidino galima pradėti vartoti ne anksčiau, kai Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parcilect 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (razagilino tartrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Baltos arba beveik baltos apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės (6,5 mm skersmens). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parcilect skirtas suaugusiesiems idiopatinei Parkinsono ligai gydyti vienas (be levodopos) arba kartu su levodopa pacientams, kuriems yra dozės pabaigos motorikos svyravimų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena Parcilect tabletė) vieną kartą per parą, geriama su levodopa arba be jos. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi_ Razagilino negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Nepatariama vartoti razagiliną pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu. Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas, pradėti gydyti razagilinu reikia atsargiai. Jei kepenų funkcijos sutrikimas progresuoja nuo lengvo iki vidutinio, razagilino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių nereikia. _Vaikų populiacija_ Parcilect saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Parcilect nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai. Vartojimo metodas Vartoti per burną, Parcilect galima vartoti valgant arba nevalgius. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Draudžiama vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuos Perskaitykite visą dokumentą