Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
Ideal Trade Links, UAB
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Paracetamol
Registruotas
2022-11-24
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (FLAKONAMS N1, N10, N12) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PARACETAMOLO Galenica Senese 10 mg/ml infuzinis tirpalas paracetamolis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 10 mg paracetamolio. Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg paracetamolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: manitolis (E421), natrio fosfato dihidratas, povidonas K-12, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 1 x 100 ml flakonas 10 x 100 ml flakonų 12 x 100 ml flakonų 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Tik vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 100 ml flakonas skirtas pacientams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius ar praskiedus, nurodytas pakuotės lapelyje. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti. Flakonus laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Ideal Trade Links“ Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) N1 – LT/L/22/1777/001 N10 – LT/L/22/1777/002 N12 – LT/L/22/1777/003 13. SERIJOS NUMERIS Lot: {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU paracetamolo galenica senese 10 mg/ml 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu uni Belgenin tamamını okuyun