PARACETAMOLO Galenica Senese

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Paracetamolis

Commercializzato da:

Ideal Trade Links, UAB

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

infuzinis tirpalas

Via di somministrazione:

leisti į veną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Paracetamol

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2022-11-24

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ (FLAKONAMS N1, N10, N12)
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PARACETAMOLO Galenica Senese 10 mg/ml infuzinis tirpalas
paracetamolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml yra 10 mg paracetamolio.
Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg paracetamolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: manitolis (E421), natrio fosfato dihidratas,
povidonas K-12, natrio hidroksidas
(pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
1 x 100 ml flakonas
10 x 100 ml flakonų
12 x 100 ml flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
100 ml flakonas skirtas pacientams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius ar praskiedus, nurodytas
pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Flakonus laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N1 – LT/L/22/1777/001
N10 – LT/L/22/1777/002
N12 – LT/L/22/1777/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
paracetamolo galenica senese 10 mg/ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu uni