Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Codeina e paracetamolo
TEVA B.V.
N02AJ06
Codeine and paracetamol
"500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPR
M
Codeina e paracetamolo
046779094 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779183 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779043 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779029 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779082 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779221 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779068 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779070 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779106 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779056 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779195 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 046779120 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779017 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779219 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 046779031 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779118 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779169 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779207 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 046779132 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779144 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779157 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779171 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779233 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PARACETAMOLO E CODEINA TEVA 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Paracetamolo e codeina fosfato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Paracetamolo e Codeina Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo e Codeina Teva 3. Come prendere Paracetamolo e Codeina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Paracetamolo e Codeina Teva 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È PARACETAMOLO E CODEINA TEVA E A CHE COSA SERVE Il suo farmaco si chiama Paracetamolo e Codeina Teva. Paracetamolo e Codeina Teva contiene due diversi analgesici (antidolorifici) denominati paracetamolo e codeina (come codeina fosfato emiidrato). La codeina appartiene ad un gruppo di farmaci detti analgesici oppioidi che agiscono alleviando il dolore. Paracetamolo e Codeina Teva può essere usato in bambini con più di 12 anni per il trattamento a breve termine del dolore moderato o grave che non possa essere alleviato da altri antidolorifici come il paracetamolo o l'ibuprofene presi singolarmente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO E CODEINA TEVA NON USI PARACETAMOLO E CODEINA TEVA : - se è allergico a codeina, paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono eruzione cutanea e problemi respiratori. Può man Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo e Codeina Teva 500 mg/30 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di codeina fosfato emiidrato e 500 mg di paracetamolo. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,98 mg di lecitina di soia (E322). Ogni compressa rivestita con film contiene meno di 23 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Le compresse in Paracetamolo e Codeina Teva compresse rivestite con film sono bianche, ovali, da 8,5 x 17 mm, biconvesse e con “5 3” impresso su di un lato provvisto di linea di incisione. La linea di incisione sulla compressa serve esclusivamente per agevolarne la rottura al fine di ingerirla più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il sollievo dal dolore da moderato a grave in adulti e bambini con più di 12 anni di età. La codeina è indicata nei pazienti con più di 12 anni per il trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente controllato da altri analgesici come il paracetamolo o l'ibuprofene (in monoterapia). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si ottiene un’efficace riduzione del dolore i pazienti, o chi se ne prende cura, devono contattare il medico curante. _Adulti con più di 18 anni: _ 1-2 compresse ad intervalli di almeno 4 ore, fino a un massimo Belgenin tamamını okuyun