PARACETAMOLO E CODEINA TEVA
국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
환자 정보 전단 유효 성분:
Codeina e paracetamolo
제공처:
TEVA B.V.
ATC 코드:
N02AJ06
INN (International Name):
Codeine and paracetamol
패키지 단위:
"500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPR
수업:
M
치료 영역:
Codeina e paracetamolo
제품 요약:
046779094 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779183 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779043 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779029 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779082 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779221 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779068 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779070 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779106 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779056 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779195 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 046779120 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779017 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779219 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 046779031 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046779118 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779169 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779207 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 046779132 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779144 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779157 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779171 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046779233 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PE/PAP - Autorizzato
승인 상태:
Autorizzato
환자 정보 전단
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO E CODEINA TEVA 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Paracetamolo e codeina fosfato
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Paracetamolo e Codeina Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo e Codeina Teva
3.
Come prendere Paracetamolo e Codeina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Paracetamolo e Codeina Teva
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PARACETAMOLO E CODEINA TEVA E A CHE COSA SERVE
Il suo farmaco si chiama Paracetamolo e Codeina Teva.
Paracetamolo e Codeina Teva contiene due diversi analgesici
(antidolorifici) denominati paracetamolo e
codeina (come codeina fosfato emiidrato). La codeina appartiene ad un
gruppo di farmaci detti analgesici
oppioidi che agiscono alleviando il dolore.
Paracetamolo e Codeina Teva può essere usato in bambini con più di
12 anni per il trattamento a breve
termine del dolore moderato o grave che non possa essere alleviato da
altri antidolorifici come il
paracetamolo o l'ibuprofene presi singolarmente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO E CODEINA TEVA
NON USI PARACETAMOLO E CODEINA TEVA
:
-
se è allergico a codeina, paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica
comprendono eruzione cutanea e problemi
respiratori. Può man
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제품 특성 요약
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo e Codeina Teva 500 mg/30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di codeina fosfato
emiidrato e 500 mg di paracetamolo.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,98 mg di lecitina di soia
(E322).
Ogni compressa rivestita con film contiene meno di 23 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Le compresse in Paracetamolo e Codeina Teva compresse rivestite con
film sono bianche, ovali, da 8,5 x
17 mm, biconvesse e con “5 3” impresso su di un lato provvisto di
linea di incisione.
La linea di incisione sulla compressa serve esclusivamente per
agevolarne la rottura al fine di ingerirla più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il sollievo dal dolore da moderato a grave in adulti e bambini con
più di 12 anni di età.
La codeina è indicata nei pazienti con più di 12 anni per il
trattamento del dolore moderato acuto che non
è adeguatamente controllato da altri analgesici come il paracetamolo
o l'ibuprofene (in monoterapia).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si
ottiene un’efficace riduzione del dolore
i pazienti, o chi se ne prende cura, devono contattare il medico
curante.
_Adulti con più di 18 anni: _
1-2 compresse ad intervalli di almeno 4 ore, fino a un massimo
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