PARACETAMOLO + CODEINA ANGELINI

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Codeina e paracetamolo

Mevcut itibaren:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC kodu:

N02AJ06

INN (International Adı):

Codeine and paracetamol

Paketteki üniteler:

"125 MG + 7,5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 10 BUSTINE; "2,5 G + 0,150 G SCIROPPO" FLACONE DA 120 ML; "500 MG + 30 MG GRANULATO EF

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Codeina e paracetamolo

Ürün özeti:

034370027 - 125 MG + 7,5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Revocato; 034370015 - 500 MG + 30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Revocato; 034370039 - 2,5 G + 0,150 G SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PARACETAMOLO + CODEINA ANGELINI 500 mg/30 mg granulato effervescente
Paracetamolo+codeina
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se lei manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Paracetamolo + Codeina Angelini e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo + Codeina Angelini
3.
Come prendere Paracetamolo + Codeina Angelini
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo + Codeina Angelini
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Paracetamolo + Codeina Angelini e a cosa serve
Paracetamolo + Codeina Angelini contiene due principi attivi
(paracetamolo e codeina), che agiscono
alleviando il dolore. L'associazione di paracetamolo e codeina è
indicata nel
trattamento sintomatico delle
affezioni dolorose acute e croniche anche accompagnate da iperpiressia
(ad es. dolore odontostomatologico,
osteo-articolare, postoperatorio e ginecologico).
La codeina (uno dei due componenti di Paracetamolo + Codeina Angelini)
è indicata nei pazienti di età
superiore a 12 anni per il trattamento del dolore acuto moderato che
non risponde adeguatamente ad altri
antidolorifici come il paracetamolo o l’ibuprofene in monoterapia.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo + Codeina Angelini
Non prenda Paracetamolo + Codeina Angelini
-
se è allergico al paracetamolo o alla codeina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencat

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
.
Paracetamolo + Codeina Angelini 500 mg + 30 mg granulato effervescente
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paracetamolo + Codeina Angelini 500 mg + 30 mg granulato effervescente
Una bustina contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina
Fosfato.
Eccipienti con effetti noti: maltitolo, sodio e aspartame (E 951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
La combinazione paracetamolo e codeina è indicata nel
trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose acute e croniche anche accompagnate da iperpiressia (ad es.
dolore odontostomatologico,
osteo-articolare, postoperatorio e ginecologico).
La codeina è indicata in pazienti di età superiore ai 12 anni per il
trattamento del dolore acuto
moderato che non è alleviato da altri analgesici come paracetamolo o
ibuprofene in monoterapia.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si
ottiene un’efficace riduzione del
dolore i pazienti/o chi se ne prende cura devono contattate il medico
curante.
Granulato effervescente
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni
1-2 bustine di Paracetamolo + Codeina Angelini 500 mg + 30 mg
granulato effervescente secondo
necessita' fino a 3 volte al giorno.
Paracetamolo + Codeina Angelini granulato effervescente va sciolto in
mezzo bicchiere d'acqua ed
assunto ad intervalli di almeno 4 ore.
Popolazione pediatrica
Bambini di età inferiore ai 12 anni
Codeina non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 12 anni
a causa del rischio di tossicità
da oppioidi in ragione del variabile e imprevedibile metabolismo della
codeina in morfina (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi