Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Codeina e paracetamolo
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N02AJ06
Codeine and paracetamol
"125 MG + 7,5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 10 BUSTINE; "2,5 G + 0,150 G SCIROPPO" FLACONE DA 120 ML; "500 MG + 30 MG GRANULATO EF
N
Codeina e paracetamolo
034370027 - 125 MG + 7,5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Revocato; 034370015 - 500 MG + 30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Revocato; 034370039 - 2,5 G + 0,150 G SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente PARACETAMOLO + CODEINA ANGELINI 500 mg/30 mg granulato effervescente Paracetamolo+codeina Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se lei manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Paracetamolo + Codeina Angelini e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo + Codeina Angelini 3. Come prendere Paracetamolo + Codeina Angelini 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo + Codeina Angelini 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Paracetamolo + Codeina Angelini e a cosa serve Paracetamolo + Codeina Angelini contiene due principi attivi (paracetamolo e codeina), che agiscono alleviando il dolore. L'associazione di paracetamolo e codeina è indicata nel trattamento sintomatico delle affezioni dolorose acute e croniche anche accompagnate da iperpiressia (ad es. dolore odontostomatologico, osteo-articolare, postoperatorio e ginecologico). La codeina (uno dei due componenti di Paracetamolo + Codeina Angelini) è indicata nei pazienti di età superiore a 12 anni per il trattamento del dolore acuto moderato che non risponde adeguatamente ad altri antidolorifici come il paracetamolo o l’ibuprofene in monoterapia. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo + Codeina Angelini Non prenda Paracetamolo + Codeina Angelini - se è allergico al paracetamolo o alla codeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencat Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE . Paracetamolo + Codeina Angelini 500 mg + 30 mg granulato effervescente 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Paracetamolo + Codeina Angelini 500 mg + 30 mg granulato effervescente Una bustina contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina Fosfato. Eccipienti con effetti noti: maltitolo, sodio e aspartame (E 951). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche La combinazione paracetamolo e codeina è indicata nel trattamento sintomatico delle affezioni dolorose acute e croniche anche accompagnate da iperpiressia (ad es. dolore odontostomatologico, osteo-articolare, postoperatorio e ginecologico). La codeina è indicata in pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore acuto moderato che non è alleviato da altri analgesici come paracetamolo o ibuprofene in monoterapia. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si ottiene un’efficace riduzione del dolore i pazienti/o chi se ne prende cura devono contattate il medico curante. Granulato effervescente Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni 1-2 bustine di Paracetamolo + Codeina Angelini 500 mg + 30 mg granulato effervescente secondo necessita' fino a 3 volte al giorno. Paracetamolo + Codeina Angelini granulato effervescente va sciolto in mezzo bicchiere d'acqua ed assunto ad intervalli di almeno 4 ore. Popolazione pediatrica Bambini di età inferiore ai 12 anni Codeina non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del rischio di tossicità da oppioidi in ragione del variabile e imprevedibile metabolismo della codeina in morfina (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Citiți documentul complet