Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
500 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 500 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
PARACETAMOL WINTHROP 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/09/1988 Comercializado - PARACETAMOL WINTHROP 500 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Revocado 03/11/2016 No Comercializado
Autorizado
1988-09-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL WINTHROP 500 MG COMPRIMIDOS Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Winthrop y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Winthrop 3. Cómo tomar Paracetamol Winthrop 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Winthrop 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL WINTHROP Y PARA QUÉ SE UTILIZA El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL WINTHROP NO TOME PARACETAMOL WINTHROP Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene insuficiencia hepatocelular grave. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Winthrop. - No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3._ Cómo tomar Paracetamol _ _Winthrop._ Si toma más Paracetamol Winthrop del recomen Belgenin tamamını okuyun
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Winthrop 500 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de color blanco, redondos, planos y con los bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados. Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología - Adultos: administrar 1 comprimido (500 mg) cada 4-6 horas, según necesidad. Si fuera necesario se pueden administrar 2 comprimidos (1 g) cada 6-8 horas. No se excederá de 3 g (6 comprimidos) en 24 horas repartidos en varias tomas. - Población pediátrica: _ _ Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en niños que han recibido dosis excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del peso. La edad del niño en función del peso se da a título informativo. También hay que advertir a los padres que el riesgo de sobredosis y de daño hepático grave aumenta cuando se administra concomitantemente más de un medicamento que contenga paracetamol_. _ La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas. - Adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 55 kg): seguirán la posología de adultos. - Adolescentes entre 41 y 55 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 4-6 horas, según necesidad, hasta un máximo de 5 comprimidos al día. - Niños (menores de 12 años): consulte a su médico. - Pacientes con insuficiencia renal _ (ver sección 4.4)_: en caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 2 de 12 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500mg cada 8h - Pacientes con insuficiencia hepática: en caso de insuf Belgenin tamamını okuyun