PARACETAMOL WINTHROP 500 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PARACETAMOL

Verfügbar ab:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

PARACETAMOL

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

PARACETAMOL 500 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Therapiebereich:

Paracetamol

Produktbesonderheiten:

PARACETAMOL WINTHROP 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/09/1988 Comercializado - PARACETAMOL WINTHROP 500 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Revocado 03/11/2016 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1988-09-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL WINTHROP 500 MG COMPRIMIDOS
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el
dolor de garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Winthrop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Winthrop
3.
Cómo tomar Paracetamol Winthrop
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Winthrop
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL WINTHROP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales
leves o moderados, como dolores de
cabeza, dolores dentales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbago), así como en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL WINTHROP
NO TOME PARACETAMOL WINTHROP
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si tiene insuficiencia hepatocelular grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Winthrop.
- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3._ Cómo tomar Paracetamol _
_Winthrop._ Si toma más Paracetamol Winthrop del recomen

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Winthrop 500 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de color blanco, redondos, planos y con los bordes
biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
Adultos: administrar 1 comprimido (500 mg) cada 4-6 horas, según
necesidad. Si fuera necesario se
pueden administrar 2 comprimidos (1 g) cada 6-8 horas.
No se excederá de 3 g (6 comprimidos) en 24 horas repartidos en
varias tomas.
-
Población pediátrica: _ _
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido dosis
excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del peso. La
edad del niño en función del peso se
da a título informativo. También hay que advertir a los padres que
el riesgo de sobredosis y de daño
hepático grave aumenta cuando se administra concomitantemente más de
un medicamento que contenga
paracetamol_. _
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó
6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4
horas.
-
Adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 55 kg): seguirán
la posología de adultos.
-
Adolescentes entre 41 y 55 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido
por toma, cada 4-6 horas, según
necesidad, hasta un máximo de 5 comprimidos al día.
-
Niños (menores de 12 años): consulte a su médico.
-
Pacientes con insuficiencia renal _ (ver sección 4.4)_: en caso de
insuficiencia renal reducir la dosis,
dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro
siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
2 de 12
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
-
Pacientes con insuficiencia hepática: en caso de insuf