Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL 24 mg/ml
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N02BE01
PARACETAMOL 24 mg/ml
Drank
AARDBEIENSMAAKSTOF ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; BENZYLALCOHOL (E 1519); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML, DRANK RVG106712 RVG 106712 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2306 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML, DRANK paracetamol INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Sanias met aardbeiensmaak 24 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat paracetamol dat behoort tot de groep van medicijnen die analgetica worden genoemd (pijnstillers). Paracetamol wordt gebruikt ter verlichting van milde tot matige pijn en om koorts te verminderen. Paracetamol kan worden gebruikt ter verlichting van hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, spierpijn en koorts als gevolg van gewone verkoudheid. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U OF UW KIND DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • u bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Gebruik paracetamol niet als u een alcoholprobleem heeft of als sprake is van schade aan de lever, tenzij het is voorgeschreven door uw arts. Paracetamol mag niet worden gebruikt in combinatie met alcohol, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan de lever. Paracetamol versterkt het effect van alcohol niet. Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt als u of uw kind: • een nier- of leverziekte heeft (o.a. Syndroom van Gilbert of een leverontsteking) • uitgedroogd of ondervoed bent/is, bijv. in geval van anorexia of verkeerde voeding LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GA Belgenin tamamını okuyun
PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML, DRANK RVG 106712 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2306 Pag. 1 van 12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Sanias met aardbeiensmaak 24 mg/ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 24 mg paracetamol. Hulpstoffen met bekend effect _:_ Eén ml bevat 0,48 mg benzylalcohol, 1 mg natriummetabisulfiet (E223), 140 mg sorbitol (E420) en ongeveer 1,7 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere tot lichtgekleurde oplossing met aardbeiensmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Paracetamol Sanias met aardbeiensmaak 24 mg/ml drank is bedoeld voor gebruik bij kinderen. Dosering De maximale dagelijks dosis mag niet worden overschreden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). _Pediatrische patiënten _ Regelmatige toediening brengt pijn- en koortspieken terug tot een minimum. De toediening moet regelmatig zijn, ook gedurende de nacht, bij voorkeur met tussenpozen van 6 uur, anders met tussenpozen van minimaal 4 uur. _De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol voor kinderen is: _ • 10 tot 15 mg/kg elke 4 tot 6 uur, maximaal 4 maal per dag. PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML, DRANK RVG 106712 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2306 Pag. 2 van 12 De dosering moet vooral op het gewicht van het kind worden afgestemd. De informatie over leeftijd van kinderen per gewichtsklasse is niet meer dan een richtlijn. Voorbeelden van dosering naar lichaamsgewicht en globale leeftijd: GEWICHT LEEFTIJD (GLOBAAL) DOSIS [TOTALE DAGELIJKSE DOSIS] 5-7 kg 3-6 maanden 2,5 ml elke 4 tot 6 uur, maximaal 4 maal per dag [240 mg] 7-10 kg 6 maanden - 1 Belgenin tamamını okuyun