Paracetamol Sanias met aardbeiensmaak 24 mg/ml, drank

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

PARACETAMOL 24 mg/ml

Pieejams no:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PARACETAMOL 24 mg/ml

Zāļu forma:

Drank

Kompozīcija:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Paracetamol

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; BENZYLALCOHOL (E 1519); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML, DRANK RVG106712
RVG 106712
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2306
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML, DRANK
paracetamol
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Sanias met aardbeiensmaak 24 mg/ml en waarvoor
wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat paracetamol dat behoort tot de groep van medicijnen
die analgetica worden genoemd
(pijnstillers). Paracetamol wordt gebruikt ter verlichting van milde
tot matige pijn en om koorts te verminderen.
Paracetamol kan worden gebruikt ter verlichting van hoofdpijn,
kiespijn, menstruatiepijn, spierpijn en koorts als
gevolg van gewone verkoudheid.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U OF UW KIND DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Gebruik paracetamol niet als u een alcoholprobleem heeft of als sprake
is van schade aan de lever, tenzij het is
voorgeschreven door uw arts. Paracetamol mag niet worden gebruikt in
combinatie met alcohol, omdat het
ernstige schade kan toebrengen aan de lever. Paracetamol versterkt het
effect van alcohol niet.
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt als u of
uw kind:
•
een nier- of leverziekte heeft (o.a. Syndroom van Gilbert of een
leverontsteking)
•
uitgedroogd of ondervoed bent/is, bijv. in geval van anorexia of
verkeerde voeding
LEES
GOED DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT U DIT
MEDICIJN
GA

Produkta apraksts

PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML, DRANK
RVG 106712
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2306 Pag. 1 van 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sanias met aardbeiensmaak 24 mg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat 24 mg paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect
_:_
Eén ml bevat 0,48 mg benzylalcohol, 1 mg natriummetabisulfiet
(E223), 140 mg sorbitol (E420) en ongeveer 1,7 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere tot lichtgekleurde oplossing met aardbeiensmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Paracetamol Sanias met aardbeiensmaak 24 mg/ml drank is bedoeld voor
gebruik bij kinderen.
Dosering
De maximale dagelijks dosis mag niet worden overschreden vanwege het
risico op ernstige
schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
_Pediatrische patiënten _
Regelmatige toediening brengt pijn- en koortspieken terug tot een
minimum. De toediening moet
regelmatig zijn, ook gedurende de nacht, bij voorkeur met tussenpozen
van 6 uur, anders met
tussenpozen van minimaal 4 uur.
_De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol voor kinderen is: _
•
10 tot 15 mg/kg elke 4 tot 6 uur, maximaal 4 maal per dag.
PARACETAMOL SANIAS MET AARDBEIENSMAAK 24 MG/ML, DRANK
RVG 106712
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2306 Pag. 2 van 12
De dosering moet vooral op het gewicht van het kind worden afgestemd.
De informatie over
leeftijd van kinderen per gewichtsklasse is niet meer dan een
richtlijn.
Voorbeelden van dosering naar lichaamsgewicht en globale leeftijd:
GEWICHT
LEEFTIJD (GLOBAAL)
DOSIS [TOTALE DAGELIJKSE DOSIS]
5-7 kg
3-6 maanden
2,5 ml elke 4 tot 6 uur, maximaal 4 maal per dag [240 mg]
7-10 kg
6 maanden - 1