Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paracetamol
Sandoz Hungária Kft.
N02BE01
paracetamol
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 02 - VN - TT - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 03 - VN - TK - nem; 16 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 04 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 05 - VN - TK - nem; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 06 - VN - TT - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 07 - VN - TK - nem; 24 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 08 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 09 - VN - TK - nem; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 10 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: BEN-U-RON 500 mg tabletta - OGYI-T-04662; PANADOL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-01711; RUBOPHEN 500 mg tabletta - OGYI-T-03734; TEVA-MEXALEN 500 mg tabletta - OGYI-T-02034; DOLORAMOL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21787; PANADOL RAPID 500 mg filmtabletta - OGYI-T-01711; ROXACET 500 mg tabletta - OGYI-T-24115; PARACETAMOL PXGPHARMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23915; PARACETAMOL PHARMACLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24303
Generikus
2013-03-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PARACETAMOL SANDOZ 500 MG TABLETTA paracetamol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha fájdalma 5 napon belül, vagy a láza 3 napon belül nem enyhül, vagy éppen súlyosbodik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Paracetamol Sandoz 500 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Paracetamol Sandoz 500 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL SANDOZ 500 MG TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta a paracetamol hatóanyagot tartalmazza. Ez egy fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer. A Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta enyhe- és közepesen erős fájdalom, valamint láz esetén alkalmazható felnőtteknél, serdülőknél és 9 éves, illetve idősebb gyermekeknél. Beszéljen kezelőorvosával, ha fájdalma 5 napon belül, vagy a láza 3 napon belül nem enyhül, vagy súlyosbodik. 2. TUDNIVALÓK A PARACETAMOL SANDOZ 500 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PARACETAMOL SANDOZ 50 Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,87 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér, hosszúkás alakú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „500” jelöléssel, másik oldalán sima (17,5 mm × 7,3 mm). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe-, közepesen erős fájdalom és láz. A Paracetamol Sandoz felnőttek, serdülők és 9 éves, valamint idősebb gyermekek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni. A súlyos májkárosodás kockázata miatt az ajánlott adagot nem szabad túllépni (lásd 4.4 és 4.9 pont). _Felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők (55 kg testtömeg felett)_ A kezdő adag 1 tabletta (500 mg paracetamol), ha szükséges 2 tabletta (1000 mg) egyszerre, de maximum 6 tabletta (3000 mg paracetamol) 24 órán belül. _Gyermekek és serdülők_ _12-15 éves kor közötti serdülők (40-55 ttkg)_ 1 tabletta egyszerre, maximum 4-6 tabletta 24 órán belül. 9-12 éves kor közötti gyermekek (33-40 ttkg) 1 tabletta egyszerre, maximum 3-4 tabletta 24 órán belül. A Paracetamol Sandoz nem ajánlott 9 éves kor alatti gyermekek számára. A visszatérő tünetektől függően megengedett az ismételt alkalmazás. Az adagok bevétele közötti minimális intervallumnak legalább 4 órának kell lennie. Vagyis, ha a fájdalom vagy a láz visszatér, újabb adag nem vehető be 4 órán belül. _Vesekárosodás_ Vesekárosodásban csökkenteni kell az adagot: OGYÉI/29537/2022 2 GLOMERULUS FILTRÁCIÓS RÁTA A PARACETAMOL ADAGJA MG-BAN/LEGKISEBB ADAGOLÁSI INTERVALLUM 10 – 50 ml/perc 500 mg/6 óra < 10 ml/perc 500 mg/8 óra _Májkárosodás_ Károsodott májműködésű vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot vagy meg kell hosszabbítani az adagok k Belgenin tamamını okuyun