PARACETAMOL SANDOZ 500 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

a paracetamol

Commercializzato da:

Sandoz Hungária Kft.

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

paracetamol

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 02 - VN - TT - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 03 - VN - TK - nem; 16 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 04 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 05 - VN - TK - nem; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 06 - VN - TT - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 07 - VN - TK - nem; 24 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 08 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22441 / 09 - VN - TK - nem; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22441 / 10 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: BEN-U-RON 500 mg tabletta - OGYI-T-04662; PANADOL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-01711; RUBOPHEN 500 mg tabletta - OGYI-T-03734; TEVA-MEXALEN 500 mg tabletta - OGYI-T-02034; DOLORAMOL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21787; PANADOL RAPID 500 mg filmtabletta - OGYI-T-01711; ROXACET 500 mg tabletta - OGYI-T-24115; PARACETAMOL PXGPHARMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23915; PARACETAMOL PHARMACLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24303

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2013-03-06

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARACETAMOL SANDOZ 500 MG TABLETTA
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha fájdalma 5 napon
belül, vagy a láza 3 napon belül nem
enyhül, vagy éppen súlyosbodik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paracetamol Sandoz 500 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paracetamol Sandoz 500 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL SANDOZ 500 MG TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta a paracetamol hatóanyagot
tartalmazza. Ez egy fájdalom- és
lázcsillapító gyógyszer.
A Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta enyhe- és közepesen erős
fájdalom, valamint láz esetén
alkalmazható felnőtteknél, serdülőknél és 9 éves, illetve
idősebb gyermekeknél.
Beszéljen kezelőorvosával, ha fájdalma 5 napon belül, vagy a
láza 3 napon belül nem enyhül, vagy
súlyosbodik.
2.
TUDNIVALÓK A PARACETAMOL SANDOZ 500 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PARACETAMOL SANDOZ 50

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,87 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, hosszúkás alakú tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„500” jelöléssel, másik oldalán sima
(17,5 mm × 7,3 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen erős fájdalom és láz.
A Paracetamol Sandoz felnőttek, serdülők és 9 éves, valamint
idősebb gyermekek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
A súlyos májkárosodás kockázata miatt az ajánlott adagot nem
szabad túllépni (lásd 4.4 és 4.9 pont).
_Felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők (55 kg testtömeg
felett)_
A kezdő adag 1 tabletta (500 mg paracetamol), ha szükséges 2
tabletta (1000 mg) egyszerre, de
maximum 6 tabletta (3000 mg paracetamol) 24 órán belül.
_Gyermekek és serdülők_
_12-15 éves kor közötti serdülők (40-55 ttkg)_
1 tabletta egyszerre, maximum 4-6 tabletta 24 órán belül.
9-12
éves kor közötti gyermekek (33-40
ttkg)
1 tabletta egyszerre, maximum 3-4 tabletta 24 órán belül.
A Paracetamol Sandoz nem ajánlott 9 éves kor alatti gyermekek
számára.
A visszatérő tünetektől függően megengedett az ismételt
alkalmazás. Az adagok bevétele közötti
minimális intervallumnak legalább 4 órának kell lennie. Vagyis, ha
a fájdalom vagy a láz visszatér,
újabb adag nem vehető be 4 órán belül.
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban csökkenteni kell az adagot:
OGYÉI/29537/2022
2
GLOMERULUS FILTRÁCIÓS RÁTA
A PARACETAMOL ADAGJA MG-BAN/LEGKISEBB ADAGOLÁSI INTERVALLUM
10 – 50 ml/perc
500 mg/6 óra
< 10 ml/perc
500 mg/8 óra
_Májkárosodás_
Károsodott májműködésű vagy Gilbert-szindrómában szenvedő
betegeknél csökkenteni kell az adagot
vagy meg kell hosszabbítani az adagok k