Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
PXG Pharma GmbH, Mannheim Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0259513 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259520 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259517 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259516 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259515 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259514 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259519 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260593 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259518 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-10-17
1 Sp. zn. sukls67732/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PARACETAMOL PXGPHARMA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY paracetamol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se po 5 dnech v případě bolesti a 3 dnech v případě horečky nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Paracetamol pxgpharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol pxgpharma užívat 3. Jak se přípravek Paracetamol pxgpharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Paracetamol pxgpharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL PXGPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Paracetamol pxgpharma obsahuje léčivou látku paracetamol, která patří do skupiny léčiv zvaných analgetika (léky tlumící bolest). Přípravek Paracetamol pxgpharma se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti (jako je bolest hlavy, zubů, bolest při menstruaci, bolest svalů a kloubů při chřipce a nachlazení) a/nebo ke snížení horečky. Přípravek Paracetamol pxgpharma mohou užívat dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností vyšší než Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls67732/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Paracetamol pxgpharma 500 mg potahované tablety 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg paracetamolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety s plochými hranami s vyraženým „PARA500“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Přibližná velikost tablety 17.5 mm X 7.3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. Paracetamol pxgpharma je určen pro dospělé, dospívající a děti s tělesnou hmotností od 22 kg (od 6 let). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Paracetamol se dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti a věku, obvykle 10 – 15 mg/kg tělesné hmotnosti jako jednotlivá dávka, až do maximální denní dávky 60 mg/kg tělesné hmotnosti. Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností od 60 kg (nad 15 let): Užívají se 1–2 tablety (500–1 000 mg paracetamolu) dle potřeby, maximální dávka je 6 tablet (3000 mg) během 24 hodin. Současné užití dvou tablet se doporučuje pouze v případě, že nedojde k dostatečné úlevě po jedné tabletě nebo pokud je potřeba užít vyšší dávku z důvodu intenzivnější bolesti. Pediatrická populace s tělesnou hmotností od 22 kg (nad 6 let) a dospívající s tělesnou hmotností do 60 kg (pod 15 let) TĚLESNÁ HMOTNOST/ VĚK DOPORUČENÁ DÁVKA POČET TABLET INTERVAL MEZI DÁVKAMI 2 22-33 kg tělesné hmotnosti (6-9 let) 250 mg ½ tablety Každých 4–6 hodin, pokud je to nutné, až do maximálně 4-6 dávek (1000-1500 mg) během 24 hodin 33-40 kg tělesné hmotnosti (9-12 let) 500 mg 1 tableta Každých 4-6 hodin, pokud je to nutné, až do maximálně 4 dávek (1500-2000 mg) během 24 hodin 40-60 kg tělesné hmotnosti (12-15 let) 500 mg 1 tablet Belgenin tamamını okuyun