PARACETAMOL PXGPHARMA 500MG Potahovaná tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1064 PARACETAMOL

Inapatikana kutoka:

PXG Pharma GmbH, Mannheim Array

ATC kanuni:

N02BE01

INN (Jina la Kimataifa):

1064 PARACETAMOL

Kipimo:

500MG

Dawa fomu:

Potahovaná tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

PARACETAMOL

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0259518 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259520 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259513 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259516 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260593 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259514 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259515 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259517 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259519 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2023-10-17

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls67732/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PARACETAMOL PXGPHARMA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se po 5 dnech v případě bolesti a 3 dnech v případě
horečky nebudete cítit lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paracetamol pxgpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol pxgpharma užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol pxgpharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol pxgpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL PXGPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Paracetamol pxgpharma obsahuje léčivou látku
paracetamol, která patří do skupiny léčiv
zvaných analgetika (léky tlumící bolest).
Přípravek Paracetamol pxgpharma se používá ke krátkodobé
symptomatické léčbě mírné až středně silné
bolesti (jako je bolest hlavy, zubů, bolest při menstruaci, bolest
svalů a kloubů při chřipce a nachlazení)
a/nebo ke snížení horečky.
Přípravek Paracetamol pxgpharma mohou užívat dospělí,
dospívající a děti s tělesnou hmotností vyšší
než

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls67732/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol pxgpharma 500 mg potahované tablety
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety s plochými
hranami s vyraženým
„PARA500“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně.
Přibližná velikost
tablety 17.5 mm X 7.3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné
bolesti a/nebo horečky.
Paracetamol pxgpharma je určen pro dospělé, dospívající a děti
s tělesnou
hmotností od 22 kg (od 6 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Paracetamol se dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti a věku,
obvykle 10 – 15
mg/kg tělesné hmotnosti jako jednotlivá dávka, až do maximální
denní dávky 60
mg/kg tělesné hmotnosti.
Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností od 60 kg (nad 15
let):
Užívají se 1–2 tablety (500–1 000 mg paracetamolu) dle
potřeby, maximální dávka je 6
tablet (3000 mg) během 24 hodin. Současné užití dvou tablet se
doporučuje pouze v případě,
že nedojde k dostatečné úlevě po jedné tabletě nebo pokud je
potřeba užít vyšší dávku z
důvodu intenzivnější bolesti.
Pediatrická populace s tělesnou hmotností od 22 kg (nad 6 let) a
dospívající
s tělesnou hmotností do 60 kg (pod 15 let)
TĚLESNÁ
HMOTNOST/
VĚK
DOPORUČENÁ
DÁVKA
POČET
TABLET
INTERVAL MEZI
DÁVKAMI
2
22-33
kg tělesné
hmotnosti
(6-9 let)
250 mg
½ tablety
Každých 4–6 hodin, pokud
je to nutné, až do maximálně
4-6 dávek (1000-1500 mg)
během 24 hodin
33-40 kg
tělesné hmotnosti
(9-12 let)
500 mg
1 tableta
Každých 4-6 hodin, pokud je
to nutné, až do maximálně 4
dávek (1500-2000 mg) během
24 hodin
40-60 kg tělesné
hmotnosti
(12-15 let)
500 mg
1 tablet