Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
MYLAN SAS
N02BE51
paracetamol
500 mg
gélule
composition pour une gélule > paracétamol : 500 mg > poudre d'opium : 25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s)
liste I
paracétamol en association sauf aux psycholeptiques
496 052-4 ou 34009 496 052 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 053-0 ou 34009 496 053 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-10-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/08/2016 Dénomination du médicament PARACETAMOL/POUDRE D’OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule Paracétamol, poudre d’opium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.S Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/POUDRE D’OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOL/POUDRE D’OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule ? 3. Comment prendre PARACETAMOL/POUDRE D’OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PARACETAMOL/POUDRE D’OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/POUDRE D’OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : code ATC : N02BE51 Antalgique périphérique et central. Antalgique opiacé. PARACETAMOL/POUDRE D’OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule est une association de 2 antalgiques (substances calmant la douleur), le paracétamol et la poudre d’opium, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur. Ce médicament est préconisé dans les douleurs aiguës modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l’aspirine, le paracétamol ou l’ibuprofène utilisé seul. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE A Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/08/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARACETAMOL/POUDRE D’OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol..................................................................................................................... 500,00 mg Poudre d’opium (titrée à 10% m/m en morphine base anhydre)............................................... 25,00 mg Pour une gélule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule verte N°0 allongée contenant une poudre de couleur légèrement grisâtre 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la douleur aiguë d’intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques de palier 1 utilisés seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration Voie orale. Les gélules sont destinées à être ingérées telles quelles à l’aide d’un grand verre d’eau. Posologie Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie de PARACETAMOL/POUDRE D’OPIUM MYLAN 500 mg/25 mg, gélule doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient. La posologie usuelle est de 1 gélule, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 4 gélules par jour. Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments associés. LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique 4.9). La dose totale journalière de paracétamol ne doit pas excéder 3 grammes/jour dans les situations suivantes : Poids < 50kg, insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10ml/min), alcoolisme chronique, dénutrition chronique, jeûne prolongé, sujet âgé. La poudre d’opium est titrée à 10% de morp Belgenin tamamını okuyun