Pantoprazole Genilac 40 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Mevcut itibaren:

Genilac Germany GmbH

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Kompozisyon:

pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,11 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2022-07-17

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOLE GENILAC 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
PANTOPRAZOL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pantoprazole Genilac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pantoprazole Genilac
3.
Hur du använder Pantoprazole Genilac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazole Genilac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOLE GENILAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazole Genilac innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Pantoprazol är en selektiv
”protonpumpshämmare”, ett läkemedel som minskar den mängd syra
som produceras i magsäcken.
Det används för att behandla sjukdomar som är förknippade med syra
i magen och tarmen.
Läkemedlet injiceras i en ven och du kommer endast att få det om
läkaren anser att injektioner eller
infusioner av pantoprazol för tillfället är bättre för dig än
pantoprazoltabletter. Så snart läkaren anser
att det är lämpligt kommer injektionerna att bytas till tabletter.
Pantoprazol som finns i Pantoprazole Genilac kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekseller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
PANTOPRAZOLE GENILAC ÄR AVSETT FÖR BEHANDLING AV VUXNA FÖR:
-
Refluxesofagit. En inflammation i esofagus (matstrupen) som åtföljs
av sura uppstötningar av
magsyra.
-
Sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
-
Z

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazole Genilac 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller pantoprazolnatriumseskvihydrat
motsvarande 40 mg pantoprazol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Vitt eller nästan vitt pulver till injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pantoprazole Genilac är avsett för behandling av vuxna för:
-
Refluxesofagit
-
Ventrikelsår och duodenalsår
-
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Detta läkemedel ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal
och under lämplig medicinsk
övervakning.
Intravenös administrering av pantoprazol rekommenderas endast om oral
administrering inte är
lämplig. Data finns tillgängliga för intravenös användning i upp
till 7 dagar. Så snart oral behandling
är möjlig ska intravenös behandling med pantoprazol sättas ut och
40 mg pantoprazol ges oralt istället.
Dosering
_Magsår och duodenalsår, refluxesofagit_
Rekommenderad intravenös dos är en injektionsflaska pantoprazol (40
mg pantoprazol) per dag.
_Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög
syrasekretion_
Vid långvarig behandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra
patologiska hypersekretoriska
tillstånd ska patienterna börja behandlingen med dosen 80 mg
pantoprazol dagligen. Därefter kan
dosen titreras upp eller ned efter behov med hjälp av mätningar av
magasyrasekretion. Vid doser över
80 mg dagligen ska dosen delas och ges två gånger dagligen. En
tillfällig ökning av dosen till över
160 mg pantoprazol är möjlig men ska inte användas längre än
under den tid som krävs för att adekvat
syrakontroll.
Om en snabb syrakontroll krävs, är en startdos på 2 x 80 mg
pantoprazol intravenöst tillräcklig hos de
flesta patienter för att uppnå e