Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pantoprazolnatriumseskvihydrat
Genilac Germany GmbH
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
Pulver till injektionsvätska, lösning
pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,11 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st
Godkänd
2022-07-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PANTOPRAZOLE GENILAC 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING PANTOPRAZOL LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Pantoprazole Genilac är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pantoprazole Genilac 3. Hur du använder Pantoprazole Genilac 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pantoprazole Genilac ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PANTOPRAZOLE GENILAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pantoprazole Genilac innehåller den aktiva substansen pantoprazol. Pantoprazol är en selektiv ”protonpumpshämmare”, ett läkemedel som minskar den mängd syra som produceras i magsäcken. Det används för att behandla sjukdomar som är förknippade med syra i magen och tarmen. Läkemedlet injiceras i en ven och du kommer endast att få det om läkaren anser att injektioner eller infusioner av pantoprazol för tillfället är bättre för dig än pantoprazoltabletter. Så snart läkaren anser att det är lämpligt kommer injektionerna att bytas till tabletter. Pantoprazol som finns i Pantoprazole Genilac kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. PANTOPRAZOLE GENILAC ÄR AVSETT FÖR BEHANDLING AV VUXNA FÖR: - Refluxesofagit. En inflammation i esofagus (matstrupen) som åtföljs av sura uppstötningar av magsyra. - Sår i magsäcken och tolvfingertarmen. - Z Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazole Genilac 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller pantoprazolnatriumseskvihydrat motsvarande 40 mg pantoprazol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning. Vitt eller nästan vitt pulver till injektionsvätska, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Pantoprazole Genilac är avsett för behandling av vuxna för: - Refluxesofagit - Ventrikelsår och duodenalsår - Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Detta läkemedel ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal och under lämplig medicinsk övervakning. Intravenös administrering av pantoprazol rekommenderas endast om oral administrering inte är lämplig. Data finns tillgängliga för intravenös användning i upp till 7 dagar. Så snart oral behandling är möjlig ska intravenös behandling med pantoprazol sättas ut och 40 mg pantoprazol ges oralt istället. Dosering _Magsår och duodenalsår, refluxesofagit_ Rekommenderad intravenös dos är en injektionsflaska pantoprazol (40 mg pantoprazol) per dag. _Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion_ Vid långvarig behandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska hypersekretoriska tillstånd ska patienterna börja behandlingen med dosen 80 mg pantoprazol dagligen. Därefter kan dosen titreras upp eller ned efter behov med hjälp av mätningar av magasyrasekretion. Vid doser över 80 mg dagligen ska dosen delas och ges två gånger dagligen. En tillfällig ökning av dosen till över 160 mg pantoprazol är möjlig men ska inte användas längre än under den tid som krävs för att adekvat syrakontroll. Om en snabb syrakontroll krävs, är en startdos på 2 x 80 mg pantoprazol intravenöst tillräcklig hos de flesta patienter för att uppnå e Baca dokumen lengkap