Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUI-HYDRATED
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES
40 MG PO SOL INJ IV CX FA VD TRANS + AMP DIL X 10 ML - 1163701270012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 40 MG PO SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 AMP DIL X 10 ML - 1163701270020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 40 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + 20 AMP DIL X 10 ML - 1163701270039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 40 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10 ML - 1163701270047 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 40 MG PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10 ML - 1163701270055 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
Válido
2013-10-07
BLAU FARMACÊUTICA S/A. PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO Blau Farmacêutica S.A. Pó para solução injetável 40 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÃO Pó para solução injetável. Embalagem contendo 20 frascos-ampola com 40 mg de pantoprazol acompanhados de 20 ampolas com 10 mL de diluente. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivalente a 40 mg de pantoprazol)...........................................45,10 mg excipiente (manitol).......................................................................................................................................q.s.p. Cada ampola de diluente contém: Solução de cloreto de sódio 0,9%................................................................................................................10 mL I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento da úlcera péptica gástrica ou duodenal (úlcera causada pelo ácido do estômago em contato com o revestimento do estômago ou do início do intestino) e das esofagites por refluxo moderadas ou graves (doença causada pela volta do conteúdo do estômago para o esôfago) e para o tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago quando a via oral não for recomendada, a critério médico. Pantoprazol também é indicado no tratamento de hemorragia digestiva alta (em complemento à terapia endoscópica), na prevenção do ressangramento e na profilaxia de sangramento agudo por úlcera de estresse. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Pantoprazol é um inibidor da bomba de prótons (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Sua substância Belgenin tamamını okuyun
BLAU FARMACÊUTICA S/A. PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO Blau Farmacêutica S.A. Pó para solução injetável 40 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Pó para solução injetável. Embalagem contendo 20 frascos-ampola com 40 mg de pantoprazol acompanhado de 20 ampolas com 10 mL de diluente. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivalente a 40 mg de pantoprazol).................................................................................45,10 mg excipiente (manitol)...............................................................................................................................................................................q.s.p. Cada ampola de diluente contém: Solução de cloreto de sódio 0,9%.......................................................................................................................................................10 mL I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento de úlcera péptica gástrica ou duodenal, das esofagites por refluxo moderadas ou graves e tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras condições patológicas hipersecretórias, quando a via oral não for recomendada, a critério médico. Tratamento de hemorragia digestiva alta (em complemento à terapia endoscópica) e para prevenção de ressangramento. Profilaxia de sangramento agudo por úlcera de estresse. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de pantoprazol, 40 mg IV, no tratamento da doença por refluxo gastroesofágico foi comprovada em diversos estudos que adotaram a via intravenosa por alguns dias, seguida da via oral (pantoprazol 40 mg) por algumas semanas (Fumagalli, 1998; Plein, 2000; Wurzer, 1999). A remissão dos sintomas ocorreu em 87% a 100% dos pacientes durante a segunda semana do tratamento (Plein, 2000; W Belgenin tamamını okuyun