PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUI-HYDRATED

Área terapêutica:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

Resumo do produto:

40 MG PO SOL INJ IV CX FA VD TRANS + AMP DIL X 10 ML - 1163701270012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 40 MG PO SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 AMP DIL X 10 ML  - 1163701270020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 40 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + 20 AMP DIL X 10 ML  - 1163701270039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 40 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10 ML  - 1163701270047 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 40 MG PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10 ML  - 1163701270055 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-10-07

Folheto informativo - Bula

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
PANTOPRAZOL SÓDICO
SESQUI-HIDRATADO
Blau Farmacêutica S.A.
Pó para solução injetável
40 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável. Embalagem contendo 20 frascos-ampola
com 40 mg de pantoprazol acompanhados
de 20 ampolas com 10 mL de diluente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivalente a 40 mg de
pantoprazol)...........................................45,10 mg
excipiente
(manitol).......................................................................................................................................q.s.p.
Cada ampola de diluente contém:
Solução de cloreto de sódio
0,9%................................................................................................................10
mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da úlcera péptica
gástrica ou duodenal (úlcera causada pelo
ácido do estômago em contato com o revestimento do estômago ou do
início do intestino) e das esofagites por
refluxo moderadas ou graves (doença causada pela volta do conteúdo
do estômago para o esôfago) e para o
tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças
causadoras de produção exagerada de ácido
pelo estômago quando a via oral não for recomendada, a critério
médico.
Pantoprazol também é indicado no tratamento de hemorragia digestiva
alta (em complemento à terapia
endoscópica), na prevenção do ressangramento e na profilaxia de
sangramento agudo por úlcera de estresse.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pantoprazol é um inibidor da bomba de prótons (IBP), isto é, inibe
uma estrutura localizada dentro de células
específicas do estômago (células parietais) responsáveis pela
produção de ácido clorídrico. Sua substância

Características técnicas

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
PANTOPRAZOL SÓDICO
SESQUI-HIDRATADO
Blau Farmacêutica S.A.
Pó para solução injetável
40 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável. Embalagem contendo 20 frascos-ampola
com 40 mg de pantoprazol acompanhado de 20 ampolas com 10 mL
de diluente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivalente a 40 mg de
pantoprazol).................................................................................45,10
mg
excipiente
(manitol)...............................................................................................................................................................................q.s.p.
Cada ampola de diluente contém:
Solução de cloreto de sódio
0,9%.......................................................................................................................................................10
mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de úlcera péptica gástrica ou duodenal, das esofagites
por refluxo moderadas ou graves e tratamento da síndrome de
Zollinger-Ellison e de outras condições patológicas
hipersecretórias, quando a via oral não for recomendada, a critério
médico.
Tratamento de hemorragia digestiva alta (em complemento à terapia
endoscópica) e para prevenção de ressangramento.
Profilaxia de sangramento agudo por úlcera de estresse.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de pantoprazol, 40 mg IV, no tratamento da doença por
refluxo gastroesofágico foi comprovada em diversos estudos que
adotaram a via intravenosa por alguns dias, seguida da via oral
(pantoprazol 40 mg) por algumas semanas (Fumagalli, 1998; Plein, 2000;
Wurzer, 1999). A remissão dos sintomas ocorreu em 87% a 100% dos
pacientes durante a segunda semana do tratamento (Plein, 2000;
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