PANADOL PRO DĚTI JAHODA 24MG/ML Perorální suspenze

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

1064 PARACETAMOL

Mevcut itibaren:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

1064 PARACETAMOL

Doz:

24MG/ML

Farmasötik formu:

Perorální suspenze

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

OTC Array

Terapötik alanı:

PARACETAMOL

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0267047 Velikost balení: 1X200ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267048 Velikost balení: 1X60ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267046 Velikost balení: 1X100ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223450 Velikost balení: 200ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223451 Velikost balení: 60ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223449 Velikost balení: 100ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208145 Velikost balení: 60ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192087 Velikost balení: 100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046700 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208144 Velikost balení: 200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096678 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192086 Velikost balení: 100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192089 Velikost balení: 60ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046699 Velikost balení: 1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192088 Velikost balení: 200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0071953 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046701 Velikost balení: 300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208143 Velikost balení: 100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-02-12

Bilgilendirme broşürü

1
sp. zn. sukls242091/2023, sukls241923/2023, sukls242150/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
P
ANADOL PRO DĚTI
JAHODA 24 mg/ml perorální suspenze
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS
D
Ů
LE
ŽITÉ ÚDAJE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
▪
Panadol pro děti 24 mg/ml jahoda je v této příbalové informaci
uváděn jako Panadol pro děti.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORM
ACI:
1.
Co je Panadol pro děti a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol pro děti
používat
3.
Jak se Panadol pro děti používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Panadol pro děti uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ANADOL PRO DĚTI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Panadol
pro
děti
obsahuje
paracetamol,
látku
proti
bolesti
(analgetikum)
a
ke
snížení
horečky
(antipyretikum). Má jahodovou příchuť.
Panadol pro děti je určen ke snížení horečky provázející
chřipku, nachlazení, infekční onemocnění dětského
věku (např. spalničky, zarděnky, plané neštovice, spála,
příušnice) a ke snížení horečky po očkování.
Panadol pro děti je též vhodný k tlumení mírné až středně
silné bolesti provázející prořezávání zubů, bolesti
zubů, bolesti hlavy nebo bo

Ürün özellikleri

1
sp. zn. sukls242091/2023, sukls241923/2023, sukls242150/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
P
ANADOL PRO DĚTI
JAHODA 24 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Jeden ml suspenze obsahuje 24 mg paracetamolu, což odpovídá 120 mg
paracetamolu v 5 ml suspenze.
POMOCNÉ LÁTKY
SE ZNÁMÝM ÚČINKEM
:
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 2 mg methylparabenu (E 218),
0,45 mg propylparabenu (E 216),
150 mg tekutého nekrystalizujícího sorbitolu 70 % (E 420) a 555,5
mg roztoku maltitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá až lehce nahnědlá neprůsvitná suspenze s jahodovým aroma.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Přípravek Panadol pro děti jahoda je určený k:
A.
TLUMENÍ MÍRNÉ AŽ STŘEDNĚ
SILNÉ BOL
ESTI včetně:
▪
bolesti při prořezávání zubů
▪
bolesti zubů
▪
bolesti hlavy
▪
bolesti v krku provázející záněty horních cest dýchacích
B.
SNÍŽENÍ HOREČKY
provázející chřipku, akutní záněty horních cest dýchacích a
infekční choroby
dětského věku, jako jsou např. spalničky, zarděnky, plané
neštovice, spála a příušnice, a ke snížení
zvýšené teploty po očkování.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tento léčivý přípravek je určen pro perorální podání.
Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků.
Doporučené dávkování se nemá překračovat.
2
DĚTI VE VĚKU 2
– 3
MĚSÍCE
:
Dětem ve věku 2 – 3 měsíce se Panadol pro děti jahoda podává
pouze po očkování k symptomatické
úlevě od horečky.
Jednotlivá dávka je 2,5 ml (120 mg/5 ml). Odstup mezi dávkami je 6
hodin. Pokud horečka přetrvává i po
druhé dávce, je potřeba vyhledat lékaře.
D
ĚTI VE VĚKU 3 MĚSÍCŮ – 12 LET:
Jednotlivá dávka pro děti od 3 měsíců do 12 let je 10 – 15
mg/kg.
TĚLESNÁ HMOTNO
ST
V
ĚK
DÁVK
A
5 – 6 kg
3 – 6 měsíc