Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
24MG/ML
Perorální suspenze
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0267047 Velikost balení: 1X200ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267048 Velikost balení: 1X60ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267046 Velikost balení: 1X100ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223450 Velikost balení: 200ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223451 Velikost balení: 60ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223449 Velikost balení: 100ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208145 Velikost balení: 60ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192087 Velikost balení: 100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046700 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208144 Velikost balení: 200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096678 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192086 Velikost balení: 100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192089 Velikost balení: 60ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046699 Velikost balení: 1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192088 Velikost balení: 200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0071953 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046701 Velikost balení: 300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208143 Velikost balení: 100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls242091/2023, sukls241923/2023, sukls242150/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA P ANADOL PRO DĚTI JAHODA 24 mg/ml perorální suspenze paracetamol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS D Ů LE ŽITÉ ÚDAJE. ▪ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. ▪ Panadol pro děti 24 mg/ml jahoda je v této příbalové informaci uváděn jako Panadol pro děti. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORM ACI: 1. Co je Panadol pro děti a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol pro děti používat 3. Jak se Panadol pro děti používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Panadol pro děti uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ANADOL PRO DĚTI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Panadol pro děti obsahuje paracetamol, látku proti bolesti (analgetikum) a ke snížení horečky (antipyretikum). Má jahodovou příchuť. Panadol pro děti je určen ke snížení horečky provázející chřipku, nachlazení, infekční onemocnění dětského věku (např. spalničky, zarděnky, plané neštovice, spála, příušnice) a ke snížení horečky po očkování. Panadol pro děti je též vhodný k tlumení mírné až středně silné bolesti provázející prořezávání zubů, bolesti zubů, bolesti hlavy nebo bo Прочитать полный документ
1 sp. zn. sukls242091/2023, sukls241923/2023, sukls242150/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU P ANADOL PRO DĚTI JAHODA 24 mg/ml perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Jeden ml suspenze obsahuje 24 mg paracetamolu, což odpovídá 120 mg paracetamolu v 5 ml suspenze. POMOCNÉ LÁTKY SE ZNÁMÝM ÚČINKEM : Jeden ml perorální suspenze obsahuje 2 mg methylparabenu (E 218), 0,45 mg propylparabenu (E 216), 150 mg tekutého nekrystalizujícího sorbitolu 70 % (E 420) a 555,5 mg roztoku maltitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Bílá až lehce nahnědlá neprůsvitná suspenze s jahodovým aroma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Panadol pro děti jahoda je určený k: A. TLUMENÍ MÍRNÉ AŽ STŘEDNĚ SILNÉ BOL ESTI včetně: ▪ bolesti při prořezávání zubů ▪ bolesti zubů ▪ bolesti hlavy ▪ bolesti v krku provázející záněty horních cest dýchacích B. SNÍŽENÍ HOREČKY provázející chřipku, akutní záněty horních cest dýchacích a infekční choroby dětského věku, jako jsou např. spalničky, zarděnky, plané neštovice, spála a příušnice, a ke snížení zvýšené teploty po očkování. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tento léčivý přípravek je určen pro perorální podání. Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Doporučené dávkování se nemá překračovat. 2 DĚTI VE VĚKU 2 – 3 MĚSÍCE : Dětem ve věku 2 – 3 měsíce se Panadol pro děti jahoda podává pouze po očkování k symptomatické úlevě od horečky. Jednotlivá dávka je 2,5 ml (120 mg/5 ml). Odstup mezi dávkami je 6 hodin. Pokud horečka přetrvává i po druhé dávce, je potřeba vyhledat lékaře. D ĚTI VE VĚKU 3 MĚSÍCŮ – 12 LET: Jednotlivá dávka pro děti od 3 měsíců do 12 let je 10 – 15 mg/kg. TĚLESNÁ HMOTNO ST V ĚK DÁVK A 5 – 6 kg 3 – 6 měsíc Прочитать полный документ