Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Slovence
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Anthelmintics, , Benzimidazoles in sorodne snovi, fenbendazole
Za zdravljenje in nadzor prebavil nematodes, v štrucah, okuženih z:Ascaris suum (za odrasle, črevesne in selitev larval stopnjah);Oesophagostomum spp. (za odrasle faze);Trichuris suis (za odrasle faze). Za zdravljenje prebavnih nematodes v piščancev, okuženih z:Ascaridia galli (L5) in odrasli stopnjah);Heterakis gallinarum (L5) in odrasli stopnjah);Capillaria spp. (L5) in odrasli fazah).
Revision: 6
Pooblaščeni
2011-12-09
B. NAVODILO ZA UPORABO 14 NAVODILO ZA UPORABO PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENZIJA ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE ZA PRAŠIČE IN PIŠČANCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bela do belkasta suspenzija za dajanje v vodo za pitje, ki vsebuje 200 mg/ml fenbendazola in 20 mg/ml benzilalkohola (E1519). 4. INDIKACIJA(E) Prašiči: Zdravljenje in nadzor gastrointestinalnih nematodov pri prašičih, ki so okuženi z: - _Ascaris suum_ (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji) _- _ _Oesophagostomum_ spp (odrasli stadiji) - _Trichuris suis_ (odrasli stadiji). Piščanci Zdravljenje gastrointestinalnih nematodov pri piščancih, ki so okuženi z: - _Ascaridia galli _ (L5 in odrasli stadiji) - _Heterakis gallinarum _ (L5 in odrasli stadiji) - _Capillaria_ spp. (L5 in odrasli stadiji) 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 15 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Uporaba v vodi za pitje. Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba čim natančneje določiti telesno maso, kontrolirati je treba točnost merilne naprave. Prašiči: Odmerek je 2,5 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan (kar ustreza 0,0125 ml zdravila Panacur AquaSol). Za zdravljenje in nadzor _Ascaris suum_ in _Oesophagostomum _ spp _._ je Belgenin tamamını okuyun
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA: Fenbendazol 200 mg POMOŽNA SNOV: Benzilalkohol (E1519) 20 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Bela do belkasta suspenzija za dajanje v vodo za pitje. Delci v suspenziji so submikronski. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Prašiči: Zdravljenje in nadzor gastrointestinalnih nematodov pri prašičih, ki so okuženi z: - _Ascaris suum_ (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji) _- _ _Oesophagostomum_ spp (odrasli stadiji) - _Trichuris suis _ (odrasli stadiji) Piščanci: Zdravljenje gastrointestinalnih nematodov pri piščancih, ki so okuženi z: - _Ascaridia galli _ (L5 in odrasli stadiji) - _Heterakis gallinarum _ (L5 in odrasli stadiji) - _Capillaria spp. _ (L5 in odrasli stadiji) 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO VRSTO Odpornost parazitov proti kateremukoli posameznemu razredu anthelmintikov se lahko razvije po pogosti ponavljajoči uporabi anthelmintika tega razreda. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI 2 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker ni ustreznih podatkov, uporabite pri piščancih, ki so mlajši od 3 tednov, v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je lahko toksično za ljudi po zaužitju. Embriotoksičnih učinkov ni mogoče izključiti. Nosečnice morajo biti posebno previdne, kadar delajo s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini. Izogibajte se stiku s kožo, očmi in sluznicami. Ljudje z znano preobčutljivostjo na fenbendazol se morajo izgobati stiku s tem zdravilom za uporabo v veterin Belgenin tamamını okuyun