Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido pamidronico
TEVA ITALIA S.R.L.
M05BA03
Acid pamidronico
"3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
M
Acido pamidronico
037127038 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 037127065 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 037127091 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 037127115 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 037127053 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 037127077 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 037127026 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 037127014 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 037127089 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 037127040 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 037127103 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 037127127 - 3MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PAMIDRONATO TEVA 3 MG/ML, CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al personale infermieristico. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il personale infermieristico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pamidronato Teva 3 mg/ml e a che cosa serve 2. Prima della somministrazione di Pamidronato Teva 3 mg/ml 3. Come si somministra Pamidronato Teva 3 mg/ml 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pamidronato Teva 3 mg/ml 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È PAMIDRONATO TEVA 3 MG/ML E A CHE COSA SERVE Pamidronato Teva 3 mg/ml appartiene a una categoria di medicinali chiamati bisfosfonati. Pamidronato Teva 3 mg/ml si usa per: • diminuire livelli elevati di calcio nel sangue da cancro; • diminuire la rarefazione ossea nelle pazienti affette da carcinoma mammario diffusosi alle ossa; • diminuire la rarefazione ossea e le fratture nei pazienti affetti da mieloma multiplo (un tumore delle cellule del midollo osseo). 2. PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE DI PAMIDRONATO TEVA 3 MG/ML NON SI LASCI SOMMINISTRARE PAMIDRONATO TEVA 3 MG/ML SE: • è allergico (ipersensibile) a Pamidronato Teva 3 mg/ml o a uno qualsiasi degli eccipienti del presente medicinale o a un qualsiasi altro bifosfonato, ad es. l’acido alendronico; • è in gravidanza; • sta allattando. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PAMIDRONATO TEVA 3 MG/ML Informi il medico prima di sottoporsi alla somministrazione di questo medicinale se: • sta seguendo una dieta iposodica; • sta assumendo qualsiasi altro medicinale per abbassare il calcio nel sangue; • ha convulsioni; • è stato sottoposto a un intervento chirurgico alla tiroide; • ha u Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pamidronato Teva 3 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 3 mg di pamidronato disodico sotto forma di acido pamidronico 2,527 mg. 1 flaconcino da 5 ml contiene 15 mg di pamidronato disodico. 1 flaconcino da 10 ml contiene 30 mg di pamidronato disodico. 1 flaconcino da 20 ml contiene 60 mg di pamidronato disodico. 1 flaconcino da 30 ml contiene 90 mg di pamidronato disodico. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per singola dose, cioè è essenzialmente privo di sodio. Per la lista completa degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. Soluzione trasparente e incolore, priva di particelle visibili. pH: 7,0-8,0 Osmolalità: 31 mOsmol/l 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle condizioni associate ad aumento dell’attività degli osteoclasti: - ipercalcemia neoplastica (TIH), - lesioni osteolitiche in pazienti con metastasi ossee associate a carcinoma mammario in aggiunta a trattamento specifico del tumore, - lesioni osteolitiche in pazienti con mieloma multiplo al III stadio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE In seguito a diluizione solo per uso endovenoso. Pamidronato Teva 3 mg/ml è un concentrato per soluzione per infusione e deve perciò essere sempre diluito in una soluzione per infusione priva di calcio (soluzione di sodio cloruro allo 0,9% o di glucosio al 5%) prima dell’uso. La soluzione risultante deve essere infusa lentamente (vedere anche il paragrafo 4.4). Usare solo diluizioni trasparenti e appena preparate. Per informazioni relative alla compatibilità con soluzioni infusionali, vedere il paragrafo 6.6. La velocità di infusione non deve mai superare i 60 mg/ora (1 mg/min) e la concentrazione di pamidronato disodico nella soluzione infusionale non deve superare i 90 mg/250 ml. Una dose di 90 m Belgenin tamamını okuyun